Olumsuz bir tepki - bazen olumsuz bir ilaç reaksiyonu, olumsuz ilaç olayı, olumsuz olay ya da ters etki de denir - bir kişi ile bir ilaç ya da tipik olarak istenmeyen ve olumsuz olan bir ilaç türü arasındaki bir reaksiyondur. İstenmeyen fakat potansiyel olarak pozitif olabilen bir yan etkinin aksine, ters bir reaksiyon hemen hemen her zaman negatiftir ve birkaç farklı nedene ve şiddet derecesine sahip olabilir. Pek çok alanda, ürünün güvenliğini sağlamak ve bir ürün halkın kullanımına sunulmadan herhangi bir olumsuz etkiyi keşfetmeye çalışmak için devlet kurumları tarafından yeni bir ilaç veya farmasötik ürünün kapsamlı bir şekilde test edilmesi gerekmektedir.
Doz bağımlı ve tahmin edilebilir reaksiyonlar, öngörülemeyen veya kendine özgü reaksiyonlar ve alerjik reaksiyonlar dahil olmak üzere ters reaksiyonun düşebileceği birkaç ana kategori vardır. Doza bağlı reaksiyonlar tipik olarak tahmin edilebilir ve bu reaksiyon türleri genellikle güvenilir sonuçlar veren deneysel veya laboratuar ortamında yeniden yaratılabilir. Farmakoloji araştırma ve anlayışı yıllar içinde geliştikçe, daha az reaksiyon açıklanamadığı için bu tip reaksiyonlar daha yaygın hale gelmiştir. Bu tür reaksiyonların anlaşılması, bir ilaca ters reaksiyonun daha az rastlantısal olarak daha az görülmesi durumunda daha iyi olmasını sağlayabildiğinden özellikle önemlidir.
Ancak, kendine has reaksiyonlar doza bağımlı değildir ve tipik olarak tahmin edilemez. Bu tür ters reaksiyon deneylerde veya çalışmalarda kolayca çoğaltılamayabilir. Bunlar genellikle, bir vücudun ilaca olumsuz tepki verdiği belirli bir sürecin tam olarak anlaşılmadığı veya böyle bir ters reaksiyona sahip denekler arasında net bir ortaklığın bulunmadığı alerjik reaksiyonlardır. Kendine özgü reaksiyonlar, bir ilaç firması için en problemli olabilir çünkü tam olarak anlaşılması en zor olabilir ve istemeden hastalık veya ölümle sonuçlanabilir.
Olumsuz bir reaksiyonun ciddiyet seviyesi büyük ölçüde değişebilir ve ilaca ve vücutla nasıl etkileşime girdiğine bağlıdır. Her bir ciddiyet seviyesi ile ilgili farklı dil ve özellikleri olan farklı kuruluşlar tarafından bir dizi farklı ölçek kullanılmaktadır. Tipik olarak, “ciddi” kelimesi, bazen ölümcül olsa da, hastanede yatış veya sakatlığa yol açabilecek, ölümcül veya hayati tehlike arz eden bir reaksiyonu tanımlamak için kullanılır. “Şiddetli”, bir reaksiyonun ne kadar nahoş veya acı verici olduğuna bağlı olarak “düşük şiddeti” veya “yüksek şiddeti” gibi kayan bir ölçeği belirtmek için sıklıkla değiştirilmiş bir terim olarak kullanılır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, Gıda ve İlaç İdaresi tipik olarak, bu tür ürünlerin güvenliğini sağlamak için ilaçların ve ilaçların salınımını denetler. Avrupa İlaç Ajansı, ilacı içeren olası reaksiyonları araştırmakta Avrupa Birliği'ni temsil eder. Küresel ölçekte, Dünya Sağlık Örgütü potansiyel olumsuz etkiler için çeşitli farmasötik ürünleri izlemektedir.
