Gebelikte Eritromisin Kullanımı Güvenli midir?

Hamilelik sırasında eritromisin almanın genellikle güvenli olduğu düşünülmektedir, çünkü gelişmekte olan fetüste zararlı etki riski azdır. Eritromisin, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Gebelik Kategorisi B'ye yerleştirilir; bu, hamilelik sırasında eritromisin hayvan testinin fetüs için önemli bir risk bulunmadığı anlamına gelir. Tam kontrollü insan çalışmaları yapılmamasına rağmen, insanlarda önemli teratojenik veya zararlı anormal etkiler görülmemiştir. Bununla birlikte, hamilelik sırasında eritromisin estolat adı verilen belirli bir eritromisin formunun alınmasının, hepatotoksisite olasılığını ya da anneye karaciğere zarar gelme ihtimalini arttırdığı bulunmuştur ve sadece net bir ihtiyaç gösterildiğinde kullanılmalıdır.

Bir hayvan çalışması sırasında, dişi sıçanlara hamilelik sırasında sütten kesmenin tamamlanmasına kadar eritromisin verildi. Bu çalışmada, tüm çiftleşme süreci, hamilelik ve sütten kesim sırasında tüm çiftleşme süreci için eritromisin verilse bile, zararlı veya teratojenik etkiler gözlenmedi. Bu kanıt, eritromisinin güvenliğini destekler, ancak insanlara tam olarak uygulanamaz.

Bazı sürveyans çalışmaları, çeşitli gebelikler gözlemlemiş ve hamilelik sırasında eritromisin kullanımının güvenliği ile ilgili verileri kaydetmiştir. Bir çalışma, İşbirlikçi Perinatal Proje, gelişmekte olan fetüsün, toplam 50.282 gebelikten eritromisine maruz kaldığı 230 gebeliği gözlemledi. Hamilelik sırasında eritromisin ile önemli gelişme sorunları arasında önemli bir bağlantı gözlenmedi.

Michigan eyaletinde Medicaid alan hastaların 229.101 geliştiğini izleyen bir başka sürveyans çalışması gebelikte 6.972 eritromisin vakası buldu. Bu gebeliklerden 320 majör doğum kusuru gözlendi. Bu sayı beklenen 297 defektin ortalamasından biraz daha yüksek olsa da, çalışmada eritromisin kullanımı ile ortaya çıkan doğum defektleri arasında anlamlı bir ilişki bulunamamıştır.

Eritromisin plasenta bariyerini geçer ve küçük miktarlarda fetal kan dolaşımına girer. Annenin dozu arttıkça fetal kan akımında eritromisin seviyeleri artarken, maternal eritromisin seviyeleri hamilelik sırasında değişebilir ve bu da bulaşıcılık derecesinin ölçülmesini zorlaştırır. Fetal kan dolaşımındaki seviyelerin genellikle zararlı etkilere neden olmayacak kadar düşük olduğu kabul edilir.

Hamilelik sırasında eritromisin ve eritromisin estolat gibi bir tuz kullanılmamalıdır. Gebeliğin ikinci trimesterinde alındığında kan dolaşımındaki serum glutamik-oksaloasetik transaminaz (SGOT) seviyelerini arttırdığı bulunmuştur. Bir çalışmada, hastaların% 10'u bu yüksek SGOT seviyelerini yaşadı; Eritromisin kullanımı durdurulduktan sonra, bu seviyeler normale döndü ve bu da ilacın geçici bir yan etkisi olduğunu gösteriyor.