Klinik Çalışmalar Nedir?

Yeni tıbbi tedaviler ve ilaçlar sürekli pazara girmektedir ve çoğu klinik deneyler kullanılarak geliştirilmiştir. Bunlar, genellikle bir ürünü veya tedaviyi test etmek için insan gönüllülerini kullanan bilimsel araştırmalardır. Belirli bir tedavinin, belirli bir durumu tedavi etmek için güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemeye yardımcı olabilirler. Klinik çalışmalar, yeni ve etkili tıbbi tedaviler bulmak için hayati araçlardır.

Klinik araştırmalar birçok yeni tedavinin, özellikle de kanser tedavilerinin bel kemiğidir ve çoğu üniversitelerde veya araştırma hastanelerinde yapılır. Çoğu, denemeden deneye değişebilen belirli dahil etme / hariç tutma kriterlerine sahiptir. Örneğin, bir obezite ilacı için bir kilo kaybı ameliyatı geçirmemiş veya belirli bir zaman diliminde reçeteli kilo verme ilacı almayan katılımcıları belirtebilir. Bu, bilinmeyen veya olağandışı koşulların denemenin sonucunu etkileme olasılığının daha düşük olmasını sağlar.

Bazı denemeler, bir hastalık için plasebo ilacı veya standart tedavi verilen bir kontrol grubu kullanır ve sonuçlar, deney tedavisi alanlara göre karşılaştırılır. Diğerleri, ne araştırmacıların ne de hastaların hangi grubun tedavi gördüğünü veya bir plaseboyu bilmediği çift kör bir süreç kullanır.

Bir gönüllü gönüllü, istenmeyen yan etkiler yaşayabilir ve değerlendirme için sık sık tıbbi bir uzmanı ziyaret etmek zorunda kalabilir. Bu faktörler bir dezavantaj olabilir, ancak birçok gönüllü tedavi şansı için bu yan etkileri riske atmaya hazır. Katılımcılar, çalışmayı neden bıraktıkları sorulsa da, denemeyi istedikleri zaman bırakabilirler.

Klinik denemeler, ilacın devlet onayını almadan önce genellikle üç aşamada gerçekleştirilir. Faz I, bir ilacın etkinliğini ve optimal dozajını test etmek ve herhangi bir yan etkiyi tanımlamak için 20 ila 80 hasta arasında sayılan grupları kullanan ilk ve en küçük çalışmadır. II. Aşama, ilacın güvenliğini daha fazla test etmek ve etkinliği hakkında daha fazla not almak için 100 ila 300 kişilik grupları kullanır. Faz III, deneysel tedaviyi standart tedavilerle karşılaştırır ve güvenlik ve dozaj aralıkları için daha fazla değerlendirir. Bir ilaç onay aldığında, risklerini ve faydalarını belirlemeye yardımcı olan bir Faz IV çalışmasından geçer.