Skip to main content

Artık Çözücüler Nedir?

Artık çözücüler, ilaç şirketlerinin farklı reçeteli ilaçları üretmek için kullandıkları kimyasal maddelerdir. Üç seviyeye göre sınıflandırılmış çeşitli toksisite derecelerine sahiptirler. Bazen, artık çözücüler üretim işleminin bir yan ürünüdür. Çoğu ilaç üreticisinin bitmiş ürünlerinden mümkün olduğunca çıkarması gereken organik uçucu kimyasallar olduğu düşünülmektedir.

İlaç endüstrisi, artık çözücüleri çeşitli üretim yöntemlerinde kullanır. Bazen kimyasallar ilacın bileşenlerini birleştirmek için kullanılır. Solventler ayrıca ilaç bileşenlerini kristaller gibi farklı bir forma dönüştürmek için kullanılabilir. Üretim işleminden önce bileşenleri hazırlamak için kullanılabilirler. Diğer zamanlarda, artık çözücüler ilacın bileşenlerinin birleştirilmesinin bir sonucu olarak üretilmektedir.

İlaçlar, esasen izole edilmiş kimyasal bileşiklerin bir kombinasyonu olduğundan, bunların birlikte karıştırılması, bazen imalat işleminin tamamen çıkamadığı yan ürünlerle sonuçlanabilir. Üreticiler bazı ilaçların üretim sürecinin artık çözücülere neden olabileceğinin farkındalarsa, genellikle bunları test etmeleri gerekir. Zehirlilik seviyeleri ve çözücü tipleri ölçülür. İnsanların kimyasal maddelere maruz kalmasına ilişkin ulusal güvenlik kurallarına ve etik kurallara uymak için, üreticiler yalnızca belirli seviyelerde solventlerin bitmiş ürünlerinde kalmasına izin verebilir.

Ürün özelliklerine göre, ilaç üreticileri belirli miktarlardaki kalıntı çözücüleri nihai ürünlerinden uzaklaştırmalıdır. Yüksek toksisite ve güvenlik endişelerinden dolayı, ilaç üretimi sırasında kullanılmaması gereken bir takım solventler vardır. Bu organik kimyasalların bazıları benzen ve karbon tetraklorürü içerir. Çoğu üreticinin kaçınmaya çalıştığı diğer çözücüler arasında dikloreten ve trikloreten bulunur.

İlaç imalat işleminde kullanılabilecek ikinci bir artık çözücü grubunun toksisitede biraz daha düşük olduğu düşünülmektedir. Üreticiler hala bu kimyasalların kullanımını sınırlandırmak zorundadır, ancak belirli koşullar altında bunları sürece dahil etmelerine izin verilmektedir. Bu kimyasalların bazıları sülfolan, tetralin ve kloroform içerir. Bitmiş ilaç ürünlerinde kalmasına izin verilen bu kimyasalların seviyesi ulusal güvenlik seviyelerini aşmamalıdır.

Düşük toksisiteli solventlerin ilaç yapımında kullanılmasına izin verilir, ancak aşırı kullanılmamalıdır. İkinci grupta biraz daha toksik meslektaşlarına benzer şekilde, ulusal güvenlik seviyelerinin sadece maksimum miktarlarına izin verilir. Bu çözücülerin insanlara maruz kalma riskinin, resmi tanımlarının ulusal hükümetler ve üreticiler tarafından istenmediği durumlarda genellikle önemsiz olduğu düşünülmektedir.