İlaç üretimi, ilaç endüstrisinin nihai sonucu ve temel amacıdır. Bir ilacın fiziksel olarak yaratılması ancak milyonlarca dolar ve yıllarca süren araştırmaları içerebilen uzun bir sürecin sonuna geliyor. Bu süreç, kimyasal bileşiklerin çeşitli hastalıklarda etkinliğini test eden araştırma bilimcileriyle başlar. Ön testler olumlu sonuçlar gösteriyorsa, hayvan ve insan testleri takip eder. Bir ilacın yaygın kullanım için onaylanması durumunda, bir ilaç üreticisi ilacı kitle üretmek için uygun maliyetli bir yol geliştirir.
İlaç üretim süreci, ilaç şirketlerinin en çok sahip olduğu ve işlettiği araştırma laboratuvarları ile başlar ve çeşitli hastalıklarda çeşitli yeni ve mevcut bileşikleri test eder. Yeni bir antibiyotiğin test edilmesinde, örneğin, bir bilim insanı ilacı, her biri farklı bakteri içeren birçok Petri kabına sürdürebilir. Bu ilk test turlarının sonucu, ilacın bir sonraki adıma geçip geçmeyeceğini belirler. Söz konusu antibiyotik etkisiz olsa bile, gelecekteki bir araştırmacının ilaç için daha faydalı bir kullanım bulabilmesi hala mümkündür.
Bir ilaç kontrollü bir laboratuar ortamında söz verdikten sonra, hayvan ve / veya insan testi başlar. Bilim adamları yan etkiler konusunda endişeleri varsa hayvan testleri tercih edilir. İnsan testi, araştırmacıların ve hastaların çift kör çalışmalara sokulduğu uzun bir süreçtir: ne hastalar ne de bilim adamları hangi hastaların ilacı aldıklarını ve hangilerinin plasebo aldıklarını bilmezler. Deneysel bir HIV aşısı gibi bir çift kör deneme, bir yıldan uzun sürebilir. Bir uyuşturucu ulusal uyuşturucu onay ajansı tarafından incelenmek üzere gelmeden önce birçok denemeye ihtiyaç duyulduğundan, uyuşturucu testi 10 yıldan daha uzun sürebilir.
Bir ilaç üreticisi, ilacının insan denemelerinde etkili olduğunu gösterdiğinde, ilacını ulusal bir ilaç onay kurumuna önerir. Amerika Birleşik Devletleri'nde bu ajans, Gıda ve İlaç İdaresi'dir (FDA). Bir ilaç firması FDA'ya başvuruda bulunduktan sonra, FDA insan kliniklerinde kendi klinik testlerini yapar. Sonuçlar, ecza şirketinin bulgularına uyuyorsa, ilacın Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılması onaylanmıştır.
Bir ilacın ticari kullanım için onaylanması durumunda, bir ilaç şirketi hala ekonomik bir ilaç üretimi yöntemi geliştirmelidir. Bu süreç, ilacı toplu ölçekte üretmek için yeni ekipman satın almayı veya yeni bir fabrika kurmayı içerebilir. Her şey gerçekleştiğinde ilaç üretimi başlayabilir. Çoğu tesiste, ilaç üretimi, kimyasal bileşiklerin karıştırılmasından ürünün şişelenmesine, etiketlenmesine ve dünya çapındaki eczanelere gönderilmesine kadar, otomatik bir süreçtir.
