Fingolimod Nedir?

Fingolimod, mantar Isaria sinclairii mantarından türetilmiş bir bağışıklık bastırıcıdır. 2010 yılında, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı ve onaylanan ilk hastalık değiştirici oral ilaç oldu. İlaç, multipl skleroz relapsını minimize etmek için onaylandı ve hastalarda sakatlık ilerlemesini geciktirdiği belirtildi.

Bu ilaç ilk kez 1992 yılında, bir tür kimyasal modifikasyon ile myriocin'den sentezlendi. Hem organ nakli hem de multipl sklerozla ilgili faydalar daha sonra incelenmiştir. Fingolimod'un faz III böbrek nakli klinik deneyinde faydalı olduğu kanıtlandı, ancak organ nakli sırasında kullanılan yaygın bakım yönteminden daha iyi veya daha kötü olmadığı gösterildi.

Multipl skleroz ile ilgili faz III klinik çalışmaları pozitif sonuçların çoğunun görüldüğü yerlerdi. İki ayrı faz III klinik denemede, fingolimodun hem plasebo hem de aktif karşılaştırıcı interferon beta-la ile karşılaştırıldığı zaman multipl sklerozda nüks oranını yüzde 50'den fazla azalttığı gösterilmiştir. Spesifik ilaç olan FTY720 alan multipl skleroz hastalarının yüzde yetmişi, üç yıllık tedaviden sonra nükssüzdür.

Parmak almanın bir çok yaygın yan etkisi vardır. Test sırasında iki hasta bir uçuk enfeksiyonundan öldü, bununla da fingolimod yüzünden olduğuna dair kesin bir kanıt yoktu. Fingolimod da önerilenden çok daha yüksek dozaj seviyelerinde alınmıştır. Ek yan etkiler nefes darlığı, baş ağrısı, bronşit, karaciğer enzimlerinin artması ve hipertansiyondur.

Fingolimod'un multipl skleroz nüksünü önlemenin etkili bir yolu olduğu gösterilmiştir, ancak nasıl çalıştığı belli değildir. Bir sfingosin 1-fosfat reseptör modülatörü olarak sınıflandırılmıştır. Bu, vücuttaki reseptörlere bağlandığı ve lenfositlerin lenf düğümlerinden çıkmasını önlediği ve kan dolaşımındaki sayısını azalttığı anlamına gelir.

Fingolimodun FDA onayı, multipl skleroz ilacı için şimdiye kadar gönderilmiş en büyük klinik çalışma programına dayanıyordu. Çok çeşitli klinik çalışmalardan elde edilen verileri içermiştir. Bu verilerden, fingolimodun nüksleri azaltmada, semptom ilerlemesi riskini en aza indirmekte ve manyetik rezonans görüntüleme (MRG) ile tespit edilen beyin lezyonlarının sayısını azaltmada etkili olduğu sonucuna varılmıştır.