Antibiyotik Üretiminde Neler Var?

Antibiyotik üretiminde kullanılan prosedürler bir ürünün doğal, yarı sentetik veya tamamen sentetik olmasına bağlıdır. Doğal ilaçlar, kontrollü koşullarda mikroorganizmalar yetiştirilerek ve ifade ettikleri bileşikleri toplayarak yapılırken, yarı sentetik ürünler doğal olarak üretilen kimyasalları değiştirmek için ek bir adım içerir. Sülfa ilaçları gibi sentetikler, kimyasal bir üretim prosesiyle yapılır. Her durumda antibiyotik üretimi, güvenli ilaç üretimini engelleyebilecek kontaminasyon belirtilerini kontrol etmek için sürekli izlemeye sahip steril bir ortam gerektirir.

Doğal antibiyotikler, yan ürünler olarak antibiyotik ifade eden mantarlar gibi bir mikroorganizma kültürünün hazırlanmasını gerektirir. Üreme tutmak için büyük fermantasyon tanklarında besinle yetiştirilirler. Bir mikrobiyolog, verimi artırmak için sıcaklığı, nemi ve diğer koşulları kontrol ederek süreci denetler. İlacın saflaştırılması ve ekstrakt edilmesi için filtrasyon sistemlerinden geçirilmesi gereken bir antibiyotik çorba hazırlanması birkaç gün sürebilir. Test, personele antibiyotik üretiminin kontamine olmadığından ve ilaçların halka satılmak için yeterince güçlü olduğundan emin olur.

Yarı sentetik ilaçlar buna bir adım ekler. Doğal ürünü saflaştırmak ve paketlemek yerine, üretim tesisindeki personel kimyasal bir işlemle ilgilenmektedir. Antibiyotik üretiminde bu adım ilacın yapısını değiştirir. Tamamen sentetik değildir, çünkü doğal bir ürüne dayanmaktadır, ancak vahşi ortamda bulunabilecek ürünle aynı değildir. Bu ilaçlar daha geniş bir organizma yelpazesine karşı daha virülent olabilir veya doğal formlarından daha az yan etkiye sahip olabilir. Ampisilin, yarı sentetik bir antibiyotik örneğidir.

Sentetik ilaçlar, kontrollü bir ortamda modifiye edilmiş bir besleme stoğundan başlayarak kimyasal reaksiyonlarla yapılır. Sentetik işlemlerle antibiyotiklerin üretimini kontrol etmek daha kolay olabilir, çünkü fermantasyon tanklarında kullanılan canlı organizmaların doğal varyasyonlarına tabi değildir. Kirlenmeyi kontrol etmek ve saf ve standart konsantrasyonda olan ilaçlar üretmek için hala dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekiyor.

Diğer ilaçlarda olduğu gibi, antibiyotik üretimi de hükümet tarafından düzenlemeye tabidir. Ajanslar, güvenlik ve etkinlik konusunda endişeleri varsa, üretim tesislerini ve ürün gruplarını, ilaçları geri çağırma gücü ile denetleyebilir. Ayrıca, şirketin net iç standartlara sahip olduğunu ve bunları her zaman takip ettiğini doğrulamak için test ve kalite kontrol prosedürlerini belgeleyen kütükler talep edebilirler.