Tıbbi sınıf silikon, biyouyumluluk adı verilen bir özellik olan canlı dokuyla temas halinde güvenle kullanılmasını sağlayan özelliklere sahip silikondur. Silikonlar, esneklikleri, ısı dirençleri ve düşük toksisite ve kimyasal reaktiviteleri nedeniyle birçok tıbbi cihazda kullanılan bir grup sentetik polimerdir. Tıbbi sınıf silikon, bandajlar, besleme tüpleri ve tıbbi implantlar gibi tıbbi cihazlarda kullanılır. Adet bardakları ve bariyer kontraseptifleri gibi kullanıcı ile yakın temasta olan diğer ürünlerde de kullanılabilir.
Tüm silikonlar, değişken silikon ve oksijen atomlarından oluşan bir zincirden yapılmış omurgalı, her silikon atomu, zincirin hemen içindeki ve sonrasında oksijen atomlarına bağlı olan ve her oksijen atomu için bunun tersi olan polimerlerdir. Her silikon atomu ayrıca karbon, hidrojen ve bazı durumlarda başka elementler içeren iki organik yan gruba da bağlanır. Bazı silikon polimerleri yan gruplara sahiptir ve birden fazla silikon atomu ile bağlanabilir, böylece birden fazla bağlı zincirden oluşan daha büyük moleküller yaratır. Silikonlar, fiziksel ve kimyasal özelliklerine ve tıbbi yapıya uygunluklarına, kompozisyonlarına ve yapılarına göre değişir.
Biyouyumluluk, bir malzemenin hasta üzerinde zararlı etkileri olmadan tıbbi bir cihazın parçası olarak kullanılabilme kabiliyetidir. Toksisite veya kimyasal reaktivite nedeniyle veya hastanın vücudunda bir bağışıklık tepkisini tetiklediği için birçok malzeme tıbbi kullanım için uygun değildir. Bir malzemenin biyouyumluluğu, malzemenin vücudun farklı kısımlarını farklı şekillerde etkileyebilmesi nedeniyle uygulamaya göre değişebilir. Tıbbi sınıf silikon, nihai ürünün biyolojik uyumluluğunu tehlikeye atabilecek diğer malzemelerle kirlenmeyi önlemek için dikkatlice kontrol edilen ortamlarda üretilir.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, tıbbi ürün standartları, aynı adı taşıyan yıllık kalite ve saflık standartlarını belirleyen Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) adlı bir kuruluş tarafından belirlenir. Diğer birçok ülke de tamamen veya kısmen USP standartlarını kullanmaktadır. Tıbbi dereceli silikon genellikle USP Sınıf 5 veya Sınıf 6 olarak sınıflandırılan silikon anlamına gelir; bu, biyolojik materyalleri olan bir maddenin, tıbbi kullanım için USP standartlarını yerine getirebilecek kadar güvenli olup olmadığını belirlemeye yönelik bir test bataryası geçirdiğini gösterir. Kendi başlarına bu sınıflandırmalar, bir silikonun belirli bir tıbbi uygulama için uygun olduğunun kanıtı değildir, çünkü bir tıbbi cihazın biyouyumluluğu her zaman etkileşime girdiği doku tipine göredir.
Tıbbi sınıf silikon tıpta çeşitli amaçlar için kullanılır. Çok esnek ve kolay şekillendirilen silikon kauçuk, kateterler ve contalar gibi cihazlarda tıbbi tüplerde kullanılır. İmplante edilen birçok tıbbi cihaz, kalp pilleri ve yapay eklemler dahil, silikon bileşenler içerir. Silikon kozmetik ve rekonstrüktif cerrahide de kullanılır.
