Vildagliptin Nedir?

Vildagliptin, daha yaygın olarak tip 2 diyabet olarak bilinen, diabetes mellitus tip 2'nin tedavisinde kullanılan bir maddedir. Diğer şeker önleyici ilaçlarla birlikte kan şekerlerini kontrol edemeyen veya kanlarındaki glikozu olan hastalar için kullanılır. İsviçre merkezli çok uluslu ilaç şirketi Novartis International AG, ilacı Galvus markası altında pazarlamaktadır.

Vildagliptin'in savaştığı tıbbi durum en yaygın diyabet şeklidir. Bazen yetişkin başlangıçlı diyabetleri tip 1 diyabet veya genç diyabetten ayırmak için denir. Her iki durumda da, diyabet varlığı, kan şekeri artışına yol açan insülin hormonunun olmadığını gösterir. Vücudun glikoz seviyesinin kontrolüne katkıda bulunan glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve glukoza bağımlı insülinotropik peptid (GIP) adlı iki hormonun miktarını artırmak için Vildagliptin piyasaya sürülmüştür. Anti-diyabetik ilaç bunu GLP-1 ve GIP'yi inaktive eden bir protein olan dipeptidil peptidaz 4'ü (DPP4) inhibe ederek yapar.

Vildagliptin ayrıca diğer antidiyabetik ilaçlarla da birleştirilebilir. Belki de en yaygın kombinasyon, vildagliptin ve metforminin bir kombinasyonu olan Novaris'in bir başka ticari ismi olan Eucreas'tır. Sonuncusu aslında tip 2 diyabet tedavisi için birinci basamak bir ilaçtır ve dünyada en yaygın kullanılan anti-diyabetik ilaçlardan biridir.

Kombinasyon için bir başka popüler aday olan sülfonilüre, pankreas organının beta hücrelerinden insülini artırarak çalışır. Yaygın olarak vildagliptin ile birleştirilen diğer anti-diyabetik ilaçlar arasında, Avandia markası olan rosiglitazon; ve pioglitazon, Actos markasıdır. Her ikisi de, tiyazolidindionlar olarak adlandırılan beş üyeli heterosiklik halka içeren ilaç sınıfına aittir.

Vildagliptin'in yan etkileri kabızlık, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, bacak ve ayak bileklerinin şişmesi, titreme, halsizlik ve kilo alımıdır. Bu yan etkilerin çoğu, ilaç metformin, sulfonilüre veya glitazon ile birleştirildiğinde ortaya çıkar. Hastalar 75 yaşın üzerindeyse, hafif kalp yetmezliği varsa veya hipertansiyonun yanı sıra yukarıda belirtilen durumu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan anjiyotensin-dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri kullanıyorsa doktorlar vildagliptin'i durdurabilirler.

26 Eylül 2007'de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) vildagliptin'e yetki verdi. Avrupa Birliği'nin (AB) yürütme organı olan Avrupa Komisyonu, 1 Şubat 2008'de üye ülkelerdeki lansmanı için ilacı onayladı. Yirmi dört gün sonra, aynı kurum Eucreas'ı onayladı.

O zamandan beri, vildagliptin 37 ülkede açıldı ve 70 ülkede onaylandı. Ancak Novaris, ilacı Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) sunmadı. Bu, FDA'nın hayvan çalışmalarında ortaya çıkan cilt lezyonları ve böbrek problemleri ışığında ek klinik veriler için çağrıda bulunduğundan, ilacın ABD'deki onayını durdurdu.