Skip to main content

İlaç Ar-Ge Nedir?

İlaç Ar-Ge'si, bilimsel laboratuvarlardaki ve klinik ortamlardaki yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi anlamına gelir. Kitlesel pazarlanmak için etkinliğini, güvenliğini, yan etkilerini ve potansiyel komplikasyonlarını belirlemek için bir ilacın kapsamlı bir şekilde araştırılması ve test edilmesi gerekir. Pek çok uzman, kimyagerler ve biyologlar, araştırma farmakologları, psikologlar, tıp doktorları, devlet memurları ve perakende eczacılar dahil olmak üzere, ilaç Ar-Ge'si ile ilgilenmektedir.

İlaç Ar & Ge'nin ilk aşamaları, bilim insanlarının bakteriyel enfeksiyonlar, iltihaplanma, virüsler veya kanserlerle mücadelede faydalı olabilecek farklı kimyasallar hakkında ilk araştırmalar yaptıkları laboratuvar ortamlarında gerçekleşmektedir. Kimyacılar, mikrobiyologlar ve farmakologlar, farklı kimyasal türlerini birleştirerek ve bunların kanser veya hastalıklar içeren laboratuvar dokusu, kan ve sıvı numuneleri üzerindeki etkilerini test ederek deneylerler. Sonuçların doğru ve güvenilir olmasını sağlamak için katı kurallar kullanırlar ve bilimsel metodoloji kullanırlar. Bilim adamları, farklı kimyasal bileşenlerin konsantrasyonlarını ayarlayarak yeni ilaçların potansiyel olumsuz yan etkilerini tahmin etmeye ve en aza indirmeye çalışmaktadır.

Bir ilacın laboratuvar ortamında etkili olduğu kanıtlandıktan sonra, genellikle bir insan denek numunesinde test edilecek kadar büyük miktarda üretilir. Araştırma psikologları ve farmakologlar ilacı bazı katılımcılara ve plaseboları başkalarına uyguladıkları kapsamlı klinik çalışmalar başlattılar. Denemelerin çoğu, araştırmacıların ya da katılımcıların test süresinin bitimine kadar kimin aldığını bilmediği çift kör çalışmaların önemini vurgulamaktadır. İlacın etkinliğinin tarafsız, bilimsel olarak doğru bir şekilde analiz edilmesini sağlamak için çift kör araştırma yöntemleri gereklidir.

Çoğu durumda, ilaç Ar-Ge'nin klinik test aşamasının tamamlanması aylar hatta yıllar alır. İlaçlar birkaç farklı örnek gruba uygulanmalı ve sonuçlar, içerdiği risk ve faydaların detaylı bir şekilde anlaşılması için eleştirel bir şekilde incelenmelidir. Çoğu ülkede klinik testlerin sonuçlarını araştıran ve bir ilacın toplu olarak üretilmesi ve halka pazarlanması için onaylanıp onaylanmamasına ilişkin nihai kararı veren devlet kuruluşları vardır.

İlaç Ar-Ge'si, ilaç piyasadan temin edildikten sonra bile devam eder. Yeni bir ilaç dağıtan doktorlar ve eczacılar sık ​​sık hastalardan sonuçları ve yan etkilerini kontrol etmelerini ve açıklamalarını ister. Bazı ilaçların, önceki klinik testlerde dikkate alınmayan bazı tıbbi koşulları olan kişiler için tehlikeli olduğu bulunmuştur. Doktorlar veya eczacılar olumsuz raporlar aldıklarında, bilgileri araştırma emri verebilen, ilaçları piyasadan geri çekebilecek ve ilaç üzerinde daha fazla Ar-Ge'nin yürütülmesi konusunda ısrar edecek sağlık görevlilerine bilgi aktarırlar.