Wat doet een specialist in regelgevingszaken?
Een specialist in regelgevingszaken zorgt ervoor dat zijn bedrijf de overheidsregels en -regelgeving die relevant is voor bedrijfsdoelstellingen en -activiteiten strikt opvolgt. Hij kan werken in een verscheidenheid van door de overheid gereguleerde industrieën, waaronder de bank-, farmaceutische, energie- of medische hulpmiddelenindustrie. Zijn rol omvat vaak uitgebreide interactie met regionale en nationale regelgevende instanties. Van de specialist wordt verwacht dat hij zijn bedrijf op de hoogte houdt van het regelgevingsbeleid en procedurele wijzigingen die hierop van invloed kunnen zijn, zowel positief als negatief. Hij is ook verplicht feedback te geven over relevante kwesties en de belangen en posities van zijn bedrijf te verdedigen.
Als zijn bedrijf voorstelt nieuwe producten of diensten te introduceren of activiteiten buiten de norm plant, presenteert de specialist in regelgevingszaken een actieplan aan de agentschappen. Hij zorgt ervoor dat het plan voldoet aan de bedrijfsrichtlijnen voor indiening en voldoet aan de overheidsnormen. Interactie met goedkeuringsteams op lager niveau is over het algemeen vereist voordat zijn presentatie voor definitieve goedkeuring wordt gemaakt.
Deze positie vereist assertieve en gepolijste communicatieve vaardigheden. De specialist levert input aan teams die wettelijke vereisten bepalen die van invloed zijn op de positie van zijn bedrijf en zijn land. Zijn deelname en zijn invloed op de onderhandelingen beïnvloeden de huidige en toekomstige richting van de internationale markt. Goed geschreven en grondig onderzochte rapporten, samen met tot nadenken stemmende mondelinge presentaties zijn vereist om een succesvolle specialist in regelgevingszaken te zijn.
Aangezien er zoveel kwesties en voorschriften van invloed zijn op de internationale handel en de politieke gevolgen, moet de specialist van een regelgevingsaangelegenheid buitengewoon goed op de hoogte zijn van internationale zaken. Hij moet goed worden geïnformeerd over handel, handel en bedrijfstrends, evenals de publieke perceptie en attitudes. Acute analytische vaardigheden en scherpe beleidsinterpretatievaardigheden zijn zeer wenselijke eigenschappen voor deze positie.
Ervoor zorgen dat alle documentatie volledig is en tijdig wordt opgeslagen, is een belangrijk onderdeel van het werk van een specialist in regelgevingszaken. Een belangrijk onderdeel van zijn werk is het aanschaffen en indienen van licenties en juridische documenten met betrekking tot de verkoop en het transport van de producten van zijn bedrijf. Betrokkenheid bij dit proces biedt hem ook de mogelijkheid om twijfelachtige richtlijnen en statuten te vinden en aandachtspunten efficiënt aan te pakken.
Naast het op de hoogte blijven van vergunningen en wettelijke documentatie-eisen, is een specialist in regelgevingszaken betrokken bij minder zichtbare maar enorm belangrijke industriële kwesties, zoals verpakking en etikettering. Hij moet deze fijne punten met zijn collega's en medewerkers bespreken om hun posities te bepalen. Als er eenmaal een consensus is bereikt, kunnen ze controversiële kwesties met een verenigd front aanpakken en een sterke solidariteit vertonen in presentaties en debatten. Regulatory affairs-specialisten ontwikkelen onderling strategieën die vaak verzoenende standpunten en standpunten met zich meebrengen.