Wat houdt de medische assemblage in?
Bij de assemblage van medische apparaten worden gefabriceerde componenten van medische apparaten zoals rolstoelen, stethoscopen en chirurgische apparatuur meegenomen en gecombineerd om een afgewerkt product te maken dat kan worden gebruikt of verkocht. Aangezien de aard van medische apparaten aanzienlijk varieert, zijn er veel dingen die bij het samenstellen ervan betrokken zijn. Sommige apparaten kunnen eenvoudig worden samengesteld, terwijl andere gecompliceerde apparatuur, producten en hulpmiddelen nodig hebben. Er zijn bedrijven beschikbaar die medische hulpmiddelen kunnen samenstellen volgens de juiste specificaties voordat ze kunnen worden verkocht of gebruikt. Assemblage vereist dat de producten voldoen aan de voorschriften van het bestuursorgaan in het rechtsgebied, aangezien medische hulpmiddelen worden gebruikt voor chirurgie, diagnose en therapie.
Bepaalde assemblage van medische hulpmiddelen moet plaatsvinden onder specifieke omstandigheden, afhankelijk van de voorschriften van het bestuursorgaan in het gebied waar het product wordt vervaardigd. Voorbeelden van voorschriften zijn onder meer het monteren van de apparaten in een steriele omgeving, het gebruik van speciale luchtfilters om ervoor te zorgen dat allergenen uit de lucht worden verwijderd en het gebruik van specifieke producten voor assemblage. Bedrijven die geïnteresseerd zijn in betrokkenheid bij de assemblage van medische hulpmiddelen, moeten contact opnemen met de lokale overheid in hun rechtsgebied voordat ze aan het werk gaan, om er zeker van te zijn dat de normen worden nageleefd en gevolgd.
Bij de assemblage van medische apparaten worden verschillende materialen gebruikt om componenten met elkaar te verbinden. Deze materialen moeten volgens de voorschriften van de lokale overheid worden gekozen. Als er geen specificaties zijn, moet het juiste materiaal voor een specifiek apparaat worden gevonden. Deze materialen omvatten onder meer lijmen, schroeven en lasgereedschap en apparatuur. De juiste materialen voor een specifiek apparaat hangen sterk af van de verschillende onderdelen die moeten worden geassembleerd om een apparaat functioneel te maken. Een rolstoel heeft bijvoorbeeld veel verschillende onderdelen die met behulp van gespecialiseerde materialen aan elkaar moeten worden bevestigd om goed te kunnen werken en aan de voorschriften te voldoen.
Er zijn bedrijven beschikbaar die assemblage van medische hulpmiddelen voor verschillende producten aanbieden. Als een fabrikant van medische apparaatcomponenten niet over de juiste hulpmiddelen of apparatuur beschikt om zelf apparaten te assembleren, moet hij overwegen naar een bedrijf te gaan dat gespecialiseerd is in het proces. Bepaalde apparaten zijn eenvoudig te monteren en kunnen door de fabrikant met een paar gereedschappen en materialen worden gedaan. Ingenieurs van de producten moeten bij het assemblageproces worden betrokken, omdat ze naar de materialen kunnen kijken en de beste manier kunnen bepalen om ze samen te stellen. De montage van medische hulpmiddelen moet op de juiste manier worden uitgevoerd om te voorkomen dat het product in een belangrijke medische situatie defect raakt.