¿Qué es la fabricación por contrato farmacéutica?
La fabricación por contrato de productos farmacéuticos es un proceso mediante el cual una empresa que vende productos farmacéuticos celebra un contrato con una empresa de fabricación separada para producir uno o dos productos. Hay muchas maneras en que la fabricación por contrato de productos farmacéuticos ahorra dinero a las empresas. Es un método popular para reducir los costos generales y evitar las regulaciones asociadas con la producción de productos farmacéuticos y productos relacionados.
La razón principal por la que una compañía farmacéutica estaría interesada en la fabricación de contratos farmacéuticos a través de otra compañía es la eficiencia. Si una empresa que vende productos farmacéuticos no puede producir medicamentos o sus envases en sus propias instalaciones, o si hacer que sus instalaciones sean capaces de producir en masa sería costoso, es probable que esa empresa considere la fabricación por contrato. Las compañías farmacéuticas de fabricación por contrato ya están establecidas para producir grandes cantidades de productos farmacéuticos y pueden hacerlo a bajo precio. La empresa contratante puede obtener los productos necesarios a un precio a granel.
Otra ventaja que ofrece la fabricación por contrato a las compañías farmacéuticas es que les permite concentrar sus recursos en un área más específica de su negocio. Al mismo tiempo, los fabricantes por contrato pueden especializarse en la producción de drogas. Con la producción manejada por una compañía diferente, las compañías farmacéuticas pueden usar los recursos que ahorran para enfocarse en investigación y desarrollo, mercadeo y otras áreas del campo farmacéutico.
Las empresas interesadas deben tener en cuenta que existen algunos inconvenientes en la fabricación por contrato de productos farmacéuticos. Si bien la mayoría de los fabricantes por contrato que producen medicamentos para los mercados de EE. UU. Tienen que someterse a un control de calidad por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y mantener altos estándares para garantizar buenas relaciones con sus clientes, sus clientes tienen poca o ninguna supervisión con respecto a los productos producidos. Este y otros problemas relacionados con la distancia entre el fabricante y el vendedor final no permiten que el cliente tenga mucho control. Por lo tanto, es importante que una empresa conozca al fabricante antes de celebrar un contrato a largo plazo.
Otro problema relacionado con la fabricación por contrato farmacéutico que se está convirtiendo en una preocupación mayor para las empresas es que las medidas de seguridad que protegen las patentes de las compañías farmacéuticas pueden no ser tan estrictas para un fabricante por contrato. Dado que la mayoría de los fabricantes de contratos farmacéuticos producen para muchos clientes diferentes, tienen información valiosa en sus computadoras que involucra a muchas compañías. Debido a esto, pueden ser un objetivo más grande para los piratas informáticos y una empresa tiene que confiar en que su información se maneja de manera segura.
La mayoría de los fabricantes por contrato son conscientes de estos riesgos y toman medidas firmes para garantizar la seguridad y la calidad de los servicios que brindan a sus clientes. Mantener buenas relaciones con los clientes es crucial para el éxito de estos fabricantes. Por esta razón, los fabricantes por contrato generalmente toman medidas para garantizar que sus clientes tengan suficiente información sobre el proceso de fabricación para que se sientan cómodos y seguros.