Qu'est-ce qu'un fabricant de cathéter?
Un fabricant de cathéters est spécialisé dans la production de dispositifs médicaux de classe I, II et III et leur fourniture aux unités de soins de santé telles que les hôpitaux, les cliniques et les établissements médicaux connexes. Le fabricant peut avoir affaire à un seul propriétaire de magasin de fournitures médicales, à un grossiste qui vend des fournitures médicales en vrac ou à une organisation qui fournit des cathéters directement aux hôpitaux sous la responsabilité du responsable des fournitures de l'hôpital. Indépendamment de l’ampleur et de la nature de son activité, le fabricant de cathéters doit impérativement connaître toutes les procédures en matière de production de dispositifs médicaux et se conformer strictement à la réglementation en vigueur.
Il incombe au fabricant du cathéter de fournir tout le matériel nécessaire pour faciliter la fabrication des cathéters médicaux. Cela comprend le matériel nécessaire dès la phase de conception, en passant par l'assemblage, l'emballage et la stérilisation. La création d’un environnement stérile et la disponibilité d’appareils d’essai permettant de juger de l’efficacité de chaque appareil fabriqué sont tout aussi importantes.
Le fabricant de cathéters suit également des directives strictes pour garantir que ses produits répondent aux normes nationales et internationales en matière de sécurité, de qualité et de commodité pour les professionnels de la santé. Le processus de fabrication se termine généralement par un contrôle de qualité à toute épreuve avant d'être expédié. Des essais cliniques sont également menés dans le cadre de la procédure afin de minimiser les risques pour le patient.
L’une des responsabilités les plus courantes du fabricant de cathéters vis-à-vis de tous les acheteurs est de les informer de l’utilisation du matériel et de veiller à ce que tous les cathéters médicaux quittant les locaux soient accompagnés d’une fiche d’instruction. Bien que les médecins et les infirmières reçoivent une formation suffisante avant de commencer à exercer leur profession, de nouvelles innovations sont constamment introduites et les systèmes éducatifs sont souvent défaillants. Pour cette seule raison, un fabricant de cathéters est également un éducateur et des représentants de son entreprise sont presque constamment dispersés sur le terrain pour donner des séminaires et un soutien technique.
Le premier fabricant de cathéter de était un syrien dans les temps anciens. Les cathéters médicaux pendant cette période ont été créés à partir de roseaux et ont été insérés dans le corps comme un bouchon. Une improvisation ultérieure de la part des Grecs a conduit le cathéter à acquérir la forme d’un tube métallique creux, ce qui pourrait vider le contenu de la vessie lors d’une insertion correcte. Un fabricant de cathéters contemporain développe les différents types de cathéters qui ont évolué au fil des générations, grâce aux progrès des sciences médicales.