カテーテルメーカーとは?
カテーテル製造業者は、クラスI、II、およびIIIの医療機器の製造と、病院、診療所、および関連する医療施設などの医療部門への供給を専門としています。 製造業者は、医療用品店の単一の店主、大量の医療用品を扱う卸売業者、または病院の供給マネージャーの管理下で病院に直接カテーテルを供給する組織を扱っている場合があります。 事業の規模や性質に関係なく、カテーテル製造業者は、医療機器の生産に関連するすべての手順を認識し、関連する規制に厳密に従うことが不可欠です。
医療用カテーテルの作成を容易にするために必要なすべての機器を提供することは、カテーテル製造業者の責任です。 これには、設計段階から組み立て、包装、滅菌まで必要な機器が含まれます。 同様に重要なのは、無菌環境の作成と、製造された各デバイスの有効性を判断するための試験装置の可用性です。
また、カテーテル製造業者は、医療専門家の安全性、品質、および利便性に関して、製品が国内および国際基準を満たしていることを確認するための厳格なガイドラインに従っています。 製造プロセスは通常、出荷前にフールプルーフ品質チェックで終了します。 患者へのリスクを最小限に抑えるため、臨床試験も手順の一部として実施されます。
すべての購入者に対するカテーテル製造業者の最も一般的な責任の1つは、機器の使用法を教育し、施設を出るすべての医療用カテーテルに説明書を添付することです。 医師や看護師は職業を開始する前に十分なトレーニングを受けていますが、新しいイノベーションが絶えず導入されており、教育システムに失効がしばしばあります。 この理由だけでも、カテーテル製造業者は教育者でもあり、彼の会社の代表者は、セミナーと技術サポートを提供するために、ほとんど常に現場に分散しています。
の最初のカテーテルメーカーは、古代のシリア人でした。 その間の医療用カテーテルは、リードから作成され、プラグのように体内に挿入されました。 ギリシャ人によるさらなる即興により、カテーテルは中空の金属管の形状を獲得し、適切な挿入で膀胱の内容物を空にすることができました。 現代のカテーテルメーカーは、医学の進歩により、何世代にもわたって進化してきたさまざまな種類のカテーテルを拡大しています。