Che cos'è un sistema di dissoluzione?
Un sistema di dissoluzione è un tipo di apparecchiatura utilizzata nell'industria farmaceutica. Questi sistemi vengono principalmente utilizzati per formulare e testare compresse e capsule medicinali. Un sistema di dissoluzione dissolve un solido in un liquido, imitando il modo in cui le pillole si dissolvono all'interno del corpo umano. Ciò consente a ricercatori e produttori di determinare l'effetto che queste pillole avranno sul corpo e svolge anche un ruolo importante nel processo di controllo della qualità.
Questi sistemi sono generalmente divisi in più stazioni, il che consente agli utenti di testare più campioni contemporaneamente. Ogni stazione è costituita da un piccolo contenitore situato sotto una siringa di prova. Le stazioni sono collegate a un sistema operativo centrale o di controllo e molte si collegano anche a strutture di deposito o smaltimento. Ogni stazione può essere progettata per testare un lotto di medicinale una sola volta o per testarlo a vari intervalli quando i solidi si dissolvono all'interno del contenitore.
Ciascun sistema di dissoluzione può presentare operazioni manuali o automatizzate. Le unità manuali richiedono agli utenti di riempire e svuotare manualmente ogni contenitore. Queste semplici unità possono anche fornire una visualizzazione dei risultati di base, che l'utente può leggere e registrare. I sistemi più avanzati sono gestiti completamente dalla robotica e sono in grado di riempire e svuotare automaticamente ogni contenitore. Queste unità testano e registrano ogni campione e trasferiscono i dati su un server o processore centrale.
I modelli di sistemi di dissoluzione sia piccoli che grandi in genere dispongono di un monitor o computer integrato su cui gli utenti si affidano per far funzionare il sistema o raccogliere dati. Queste unità utilizzano software speciali progettati per interpretare i risultati di dissoluzione e per memorizzarli in un formato organizzato. Alcuni si connettono a Internet per confrontare i risultati con un database centrale o per archiviare i risultati su un server centrale.
Durante i test, il sistema di dissoluzione può utilizzare una varietà di principi operativi, a seconda del suo design. Alcuni usano una semplice siringa per estrarre un campione da ciascun contenitore. Altri passano un cavo a fibre ottiche attraverso la soluzione, mentre altri ancora testano la soluzione usando raggi ultravioletti.
Un sistema di dissoluzione può svolgere molte attività per aiutare gli utenti a soddisfare le varie esigenze di produzione e controllo di qualità. Queste macchine testano la velocità con cui le compresse o le capsule si dissolvono per aiutare a determinare se distribuiranno la medicina correttamente e in modo sicuro all'interno del corpo. Testano anche il dosaggio di ogni pillola, nonché la dimensione delle particelle contenute in ogni pillola. Infine, un sistema di dissoluzione verifica la concentrazione e la quantità di medicinali per confermare che soddisfano gli standard legali e di settore.