Hva gjør en reguleringsansvarlig?
En reguleringsansvarlig bistår selskaper av ulike typer med regulerings- og konsesjonslover for å sikre at nye produkter oppfyller kravene som stilles av forbruker- og myndighetsorganer. Denne personen er en kritisk kobling mellom produsenten, myndighetene og forbrukeren. Denne personen har lang erfaring i juridiske og forretningsmessige spørsmål og har kunnskap om vitenskapelige spørsmål. En person i denne stillingen besitter et mangfoldig ferdighetssett og har et høyt vitenskapelig utdanningsnivå.
En reguleringsansvarlig hovedfunksjon inkluderer å studere vitenskapelige og juridiske dokumenter for å sikre at produktene er i samsvar med myndighetene. Personen er kjent med endringer i lovgivningsmessig lovgivning og forholder disse endringene til forskere og produsenter. En offiser vurderer og utarbeider forskriftsdokumenter og sørger for at kvalitetsstandarder blir oppfylt. En offiser er ansvarlig for innlevering og innsending av disse dokumentene på rett tid.
En person i denne stillingen er også ansvarlig for å samle, evaluere, organisere og samle informasjon i en rekke formater. For å fullføre disse oppgavene har reguleringsansvarlig omfattende kunnskap innen en rekke dataspesialistiske applikasjoner. Den enkelte bruker disse applikasjonene for å koordinere produktforsøk og fører tilsyn med myndighetsinspeksjoner. I tillegg bruker en offiser dataprogrammer for å analysere løypedata og annen kompleks informasjon.
I tillegg til å forstå lovene og dataprogrammene, fungerer en reguleringsansvarlig som en konsulent for selskapene. En offiser gir råd om selskapets policyer, praksis og systemer. Enkeltpersonen tilbyr råd om statlige forskrifter til produsenter og forskere. En person i denne stillingen kan bistå og gi råd i markedsføringsplaner for nye produkter, og deretter få markedsføringstillatelse fra de rette myndigheter. Når konsultasjonene er fullført, skriver offiseren sammenhengende, klar produktinformasjon og etiketter for å gi videre til forbrukeren.
Det kreves visse ferdigheter for å utføre funksjonene til denne stillingen effektivt. En reguleringsansvarlig har utmerkede kommunikasjons- og mellommenneskelige ferdigheter som brukes til å forhandle fram kontrakter og presentere relatert materiale til de riktige avdelingene. Personen er i stand til å analysere komplekse data knyttet til lover og produkter, og kan lett løse problemer relatert til disse områdene. Organisasjons- og tidsstyringsevner er uunnværlige i denne stillingen, kombinert med omfattende kunnskaper innen informasjonsteknologi (IT).
Bedrifter krever at kandidater skal ha minst en bachelorgrad i et naturvitenskapelig felt for å få en stilling som reguleringsansvarlig. De fleste selskaper foretrekker å ansette personer med doktorgrad innen et vitenskapsrelatert felt som legemidler, kjemi, biokjemi eller et hvilket som helst av de biomedisinske feltene. Personer med erfaring fra tidligere reguleringssaker appellerer kandidater til ansettelse i denne stillingen. Det er også nyttig å få så mye erfaring i en inngangsposisjon som mulig før du søker på en offiserstilling.