Co dělá regulační úředník?
Regulační úředník pomáhá společnostem různých typů s regulačními a licenčními zákony, aby zajistil, že nové produkty splňují požadavky stanovené spotřebitelskými a vládními agenturami. Tato osoba je kritickým článkem mezi výrobcem, vládou a spotřebitelem. Tento jedinec má bohaté zkušenosti s právními a obchodními záležitostmi a je obeznámen s vědeckými záležitostmi. Osoba v této pozici má rozmanitý soubor dovedností a má vysokou úroveň vědeckého vzdělání.
Primární funkce regulačního úředníka zahrnuje studium vědeckých a právních dokumentů, aby se zajistilo, že výrobky jsou v souladu s vládními předpisy. Jednotlivec je obeznámen se změnami v regulačních předpisech a tyto změny uvádí k vědcům a výrobcům. Úředník přezkoumává a připravuje regulační dokumenty a zajišťuje dodržování standardů kvality. Úředník je odpovědný za včasné podání a předložení těchto dokumentů.
Osoba v této funkci je rovněž zodpovědná za shromažďování, vyhodnocování, organizování a porovnávání informací v různých formátech. Pro splnění těchto úkolů má regulační úředník rozsáhlé znalosti v řadě aplikací specializovaných na počítač. Jednotlivec používá tyto aplikace ke koordinaci zkoušek výrobků a dohlíží na regulační kontroly. Navíc důstojník používá počítačové aplikace k analýze údajů o trasách a dalších složitých informací.
Kromě pochopení zákonů a počítačových programů působí regulační úředník jako poradce společností. Úředník poskytuje rady o zásadách, postupech a systémech společnosti. Jednotlivec nabízí výrobcům a vědcům rady ohledně vládních předpisů. Osoba v této pozici může pomáhat a radit v marketingových plánech nových produktů a poté získat povolení k uvedení na trh od příslušných orgánů. Jakmile jsou konzultace kompletní, úředník napíše soudržné a jasné informace o produktu a štítky, které předá spotřebiteli.
K efektivnímu vykonávání funkcí této pozice jsou nutné určité dovednosti. Regulační úředník má vynikající komunikační a mezilidské dovednosti používané při sjednávání smluv a předkládání souvisejících materiálů příslušným útvarům. Jednotlivec je schopen analyzovat složitá data vztahující se k zákonům a produktům a může snadno řešit problémy spojené s těmito oblastmi. V této pozici jsou nezbytné dovednosti týkající se organizace a řízení času, kombinované s rozsáhlými znalostmi v oblasti informačních technologií (IT).
Společnosti vyžadují, aby uchazeči měli alespoň bakalářský titul v oboru souvisejícím s vědou, aby získali pozici regulačního úředníka. Většina společností upřednostňuje najímání jednotlivců s doktorátem v oboru souvisejícím s vědou, jako jsou farmaceutika, chemie, biochemie nebo kterékoli z biomedicínských oborů. Osoby, které mají předchozí zkušenosti s regulačními záležitostmi, přitahují kandidáty na zaměstnání v této pozici. Je také užitečné získat co nejvíce zkušeností ve vstupní pozici, jak je to možné, před podáním žádosti o místo důstojníka.