Co dělá regulační úředník?

Regulační úředník pomáhá společnostem různých typů s regulačními a licenčními zákony, aby zajistil, že nové produkty splňují požadavky stanovené spotřebitelskými a vládními agenturami. Tato osoba je kritickým spojením mezi výrobcem, vládou a spotřebitelem. Tento jednotlivec má rozsáhlé zkušenosti s právními a obchodními otázkami a má znalosti o vědeckých věcech. Osoba v této pozici má rozmanitou sadu dovedností a má vysokou úroveň vědeckého vzdělávání. Jednotlivec je obeznámen se změnami v regulačních právních předpisech a tyto změny se týká vědců a výrobců. Důstojník kontroluje a připravuje regulační dokumenty a zajišťuje splnění standardů kvality. Důstojník je zodpovědný za včasné podání a předkládání těchto dokumentů.

Osoba v této POJe také zodpovědná za shromažďování, hodnocení, organizaci a shrnutí informací v různých formátech. Za účelem splnění těchto úkolů má regulační úředník rozsáhlé znalosti v řadě počítačových specializovaných aplikací. Jednotlivec používá tyto aplikace ke koordinaci pokusů o produktech a dohlíží na regulační inspekce. Kromě toho důstojník používá počítačové aplikace k analýze dat Trails a další složité informace.

Kromě porozumění zákonům a počítačovým programům působí regulační úředník jako konzultant pro společnosti. Důstojník poskytuje rady ohledně politik, postupů a systémů společnosti. Jednotlivec nabízí rady o vládních předpisech výrobcům a vědcům. Osoba v této pozici může pomoci a radit při marketingových plánech pro nové produkty a poté získat marketingové povolení od správných orgánů. Jednou tKonzultace jsou dokončeny, důstojník píše soudržné, jasné informace o produktech a štítky, které mají předat spotřebiteli.

K efektivnímu vykonávání funkcí této pozice jsou nutné určité dovednosti. Regulační úředník má vynikající komunikační a mezilidské dovednosti používané pro vyjednávání smluv a prezentaci souvisejících materiálů správným oddělením. Jednotlivec je schopen analyzovat složitá data týkající se zákonů a produktů a může snadno řešit problémy související s těmito oblastmi. Dovednosti organizace a správy času jsou v této pozici nezbytné, kombinované s rozsáhlými znalostmi v informačních technologiích (IT).

Společnosti vyžadují, aby uchazeči měli alespoň bakalářský titul v oboru související s vědou, aby získali pozici regulačního úředníka. Většina společností dává přednost najímání jednotlivců s doktorátem v oboru související s vědou, jako jsou léčiva, chemie, biochemie nebo některá z biomedicínských oblastí. Osoby s předchozím REZkušenosti gulatorních záležitostí jsou přitažliví kandidáti na zaměstnání v této pozici. Před podáním žádosti o pozici důstojníka je také užitečné získat co nejvíce zkušeností v poloze na základní úrovni.