Co robi oficer regulacyjny?
Urzędnik regulacyjny pomaga firmom różnego rodzaju w przepisach dotyczących regulacji i licencji w celu zapewnienia, że nowe produkty spełniają wymagania określone przez agencje konsumenckie i rządowe. Ta osoba jest krytycznym związek między producentem, rządem i konsumentem. Ta osoba ma ogromne doświadczenie w kwestiach prawnych i biznesowych i ma wiedzę na temat spraw naukowych. Osoba na tym stanowisku posiada zróżnicowany zestaw umiejętności i ma wysoki poziom edukacji naukowej.
Podstawowa funkcja urzędnika regulacyjnego obejmuje badanie dokumentów naukowych i prawnych w celu zapewnienia, że produkty są zgodne z przepisami rządowymi. Jednostka jest zaznajomiona ze zmianami przepisów regulacyjnych i odnosi te zmiany z naukowcami i producentami. Oficer dokonuje przeglądu i przygotowuje dokumenty regulacyjne oraz zapewnia spełnienie standardów jakości. Oficer jest odpowiedzialny za złożenie i składanie tych dokumentów w odpowiednim czasie.
Osoba w tym POSition jest również odpowiedzialny za gromadzenie, ocenę, organizowanie i zestawianie informacji w różnych formatach. Aby wykonać te zadania, urzędnik regulacyjny ma obszerną wiedzę w wielu specjalistycznych aplikacjach komputerowych. Osoba korzysta z tych aplikacji do koordynowania badań produktów i nadzoruje inspekcje regulacyjne. Ponadto oficer korzysta z aplikacji komputerowych do analizy danych szlaków i innych złożonych informacji.
Oprócz zrozumienia przepisów i programów komputerowych urzędnik regulacyjny działa jako konsultant dla firm. Oficer udziela porad dotyczących zasad, praktyk i systemów firmy. Osoba udziela porady na temat przepisów rządowych producentom i naukowcom. Osoba na tym stanowisku może pomóc i doradzić w planach marketingowych nowych produktów, a następnie uzyskać autoryzację marketingową od odpowiednich organów. Raz tOn konsultacje są kompletne, oficer pisze spójne, jasne informacje o produkcie i etykiety, aby przekazać konsumentowi.
Niektóre umiejętności są wymagane do skutecznego wykonywania funkcji tej pozycji. Urzędnik regulacyjny ma doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne wykorzystywane do negocjacji umów i przedstawienia powiązanych materiałów odpowiednim działom. Osoba jest w stanie analizować złożone dane dotyczące przepisów i produktów i może łatwo rozwiązywać problemy związane z tymi obszarami. Umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem są niezbędne na tym stanowisku, w połączeniu z obszerną wiedzą w zakresie technologii informatycznych (IT).
Firmy wymagają, aby kandydaci mają co najmniej tytuł licencjata w dziedzinie związanej z nauką, aby uzyskać stanowisko funkcjonariusza regulacyjnego. Większość firm woli zatrudniać osoby z doktoratem w dziedzinie związanej z nauką, takimi jak farmaceutyka, chemia, biochemia lub którykolwiek z pól biomedycznych. Osoby z poprzednimDoświadczenie w sprawach gulatory są atrakcyjnymi kandydatami do zatrudnienia na tym stanowisku. Przydatne jest również zdobycie jak największego doświadczenia na pozycji podstawowej przed ubieganiem się o stanowisko oficera.