Co robi urzędnik regulacyjny?
Urzędnik nadzorujący pomaga różnym firmom w zakresie regulacji i licencji, aby zapewnić, że nowe produkty spełniają wymagania określone przez agencje konsumenckie i rządowe. Ta osoba jest krytycznym ogniwem między producentem, rządem i konsumentem. Ta osoba ma duże doświadczenie w kwestiach prawnych i biznesowych oraz ma wiedzę na temat zagadnień naukowych. Osoba na tym stanowisku ma zróżnicowany zestaw umiejętności i wysoki poziom wykształcenia naukowego.
Podstawową funkcją urzędnika regulacyjnego jest badanie dokumentów naukowych i prawnych w celu upewnienia się, że produkty są zgodne z przepisami rządowymi. Osoba jest zaznajomiona ze zmianami w przepisach prawnych i odnosi je do naukowców i producentów. Urzędnik sprawdza i przygotowuje dokumenty regulacyjne oraz zapewnia przestrzeganie standardów jakości. Funkcjonariusz jest odpowiedzialny za złożenie i przekazanie tych dokumentów w odpowiednim czasie.
Osoba na tym stanowisku jest również odpowiedzialna za gromadzenie, ocenę, organizowanie i zestawianie informacji w różnych formatach. Aby zrealizować te zadania, urzędnik nadzoru ma rozległą wiedzę na temat szeregu specjalistycznych aplikacji komputerowych. Osoba fizyczna korzysta z tych aplikacji do koordynowania prób produktu i nadzoruje kontrole regulacyjne. Ponadto funkcjonariusz używa aplikacji komputerowych do analizy danych śladów i innych złożonych informacji.
Oprócz zrozumienia przepisów i programów komputerowych, urzędnik nadzorujący działa jako konsultant dla firm. Oficer udziela porad na temat zasad, praktyk i systemów firmy. Jednostka oferuje porady dotyczące przepisów rządowych producentom i naukowcom. Osoba na tym stanowisku może pomagać i doradzać w planach marketingowych dla nowych produktów, a następnie uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od właściwych organów. Po zakończeniu konsultacji funkcjonariusz pisze spójne, jasne informacje o produkcie i etykiety, które należy przekazać konsumentowi.
Pewne umiejętności są wymagane do skutecznego wykonywania funkcji tej pozycji. Urzędnik regulacyjny ma doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne wykorzystywane do negocjowania umów i przedstawiania powiązanych materiałów odpowiednim działom. Osoba jest w stanie analizować złożone dane dotyczące przepisów i produktów, a także może łatwo rozwiązać problemy związane z tymi obszarami. Umiejętności organizacyjne i zarządzanie czasem są niezbędne na tym stanowisku w połączeniu z rozległą wiedzą w zakresie technologii informatycznych (IT).
Firmy wymagają od kandydatów posiadania co najmniej stopnia licencjata w dziedzinie nauki, aby uzyskać stanowisko urzędnika nadzorującego. Większość firm woli zatrudniać osoby z doktoratem w dziedzinie naukowej, takiej jak farmacja, chemia, biochemia lub dowolna dziedzina biomedyczna. Osoby z wcześniejszym doświadczeniem w sprawach regulacyjnych apelują do kandydatów o zatrudnienie na tym stanowisku. Przydatne jest również zdobycie jak największego doświadczenia na stanowisku podstawowym, zanim możliwe będzie ubieganie się o stanowisko oficerskie.