Wat zijn de zorgen over ranitidine en borstvoeding?
Ranitidine is een medicijn dat vaak wordt aanbevolen voor mensen met maagproblemen zoals brandend maagzuur. Vanaf 2011 zijn gemelde bijwerkingen zeldzaam, maar de mogelijke effecten op pasgeboren of zeer jonge kinderen zijn niet uitgebreid onderzocht. Ranitidine en moeders die borstvoeding geven, zijn mogelijk geen geschikte mix, vooral omdat bekend is dat het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. Advies om het gebruik ervan tijdens de borstvoeding te voorkomen, is niet gebaseerd op concreet bewijs van schade aan de baby, maar eerder op basis van het feit dat het medicijn effecten kan hebben die nog niet zijn geïdentificeerd.
Zuigelingen zijn kwetsbare wezens die nog in ontwikkeling zijn en zo kwetsbaarder zijn dan andere mensen voor de effecten van medicijnen. Medicijnen tijdens de zwangerschap worden vaak nauwlettend in de gaten gehouden en moeders die borstvoeding geven kunnen worden ontmoedigd om bepaalde medicijnen te gebruiken. Als een baby borstvoeding geeft, kan de moeder stoffen aan hem of haar doorgeven via moedermelk en het kind mogelijk in gevaar brengen. Als het gaat om ranitidine en borstvoeding, is bewezen dat ranitidine in de moedermelk terechtkomt, daarom kan het gebruik ervan riskant zijn voor de moeder en het kind.
Klinische geneesmiddelenstudies zijn normaal gesproken gericht op de effecten van de medicatie op volwassen vrijwilligers. Kinderen, zwangere vrouwen en baby's worden doorgaans niet gebruikt voor onderzoek om ethische redenen. Voor veel medicijnen is het bewijs voor veiligheid tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding daarom vaak onvolledig. Soms kan uitgebreide informatie over de mogelijke effecten van medicijnen worden verkregen van individuele patiënten die het geneesmiddel buiten klinische onderzoeken gebruiken, maar dit is niet het geval voor onderzoek naar ranitidine en borstvoeding.
In de medische literatuur zijn geïsoleerde gevallen van ranitidine en borstvoeding waargenomen en deze gevallen lijken aan te tonen dat ranitidine geen nadelig effect heeft op de baby die borstvoeding geeft. Studies bij dieren hebben ook niet aangetoond dat het medicijn nadelige effecten heeft bij foetussen tijdens de zwangerschap. Sommige vrouwen krijgen het medicijn tijdens de bevalling om een aandoening genaamd het syndroom van Mendelsohn te voorkomen, en het medicijn lijkt geen nadelig effect op de baby te hebben.
Bij sommige baby's kan een aandoening genaamd stresszweer ontstaan, en ranitidine wordt vaak gebruikt om dit te voorkomen. Wanneer het wordt gegeven aan pasgeboren baby's, op een niveau dat vijf keer hoger is dan dat gewoonlijk wordt aangetroffen in moedermelk, lijkt het medicijn geen nadelige effecten te hebben. Vanaf 2011 is een medicijn genaamd cimetidine, dat vergelijkbaar is met ranitidine, door sommige gezondheidsinstanties goedgekeurd voor gebruik door vrouwen die borstvoeding geven. Ondanks de beschikbaarheid van een kleine hoeveelheid informatie die lijkt aan te tonen dat ranitidine veilig is voor gebruik in deze situatie, betekent het gebrek aan onderzoek dat vrouwen de voordelen van het medicijn moeten afwegen tegen de theoretische mogelijkheid van schade aan de baby.