Hva er en medisinsk samtykkeskjema?

Et medisinsk samtykkeskjema er et kjøretøy for dokumentasjon av en informert samtykkeprosess. Under en informert samtykkeprosess formidler en lege eller annen helsepersonell alle relevante fakta om en spesifikk medisinsk intervensjon til en pasient. Pasienten må ha kapasitet til å ta en rimelig og rasjonell beslutning, og legen må opplyse om alle kjente eller forutsigbare vesentlige fakta, implikasjoner og konsekvenser av den foreslåtte behandlingen. Når pasienten har mottatt informasjonen og stilt spørsmål for å få fram avklaring eller bedre forståelse, signerer han skjemaet for å erkjenne at prosessen skjedde. Det medisinske samtykkeskjemaet viser spesifikt alle elementene dekket i møtet.

For å lette den informerte samtykkeprosessen konstruerer legen et medisinsk samtykkeskjema som inneholder informasjon om pasientens tilstand eller diagnose samt behandlingen som han anbefaler. Han beskriver skriftlig den foreslåtte prosedyren og tilhørende risiko, fordeler og alternativer ved prosedyren. I tillegg er risikoer og fordeler ved alternativ behandling gitt. Til slutt diskuterer legen risikoen for ikke å gå videre med behandlingen. Vedtekter i alle 50 delstater i USA mandat for denne prosessen.

Det medisinske samtykkeskjemaet kan ikke liste opp enhver mulig risiko for en gitt prosedyre. Noen risikoer og komplikasjoner er ikke kjent. Andre er ekstremt sjeldne eller ikke forutsigbare. Informert samtykke betyr at de vanligste og mest alvorlige risikoer blir avslørt, samt risikoer som særlig vil gjelde eller påvirke den enkelte pasient.

I lovens øyne anses de fleste voksne som kompetente til å ta egne avgjørelser angående medisinsk behandling. Unntak inkluderer pasienter med psykisk sykdom eller nedsatt bevissthet. I slike tilfeller kan et familiemedlem eller en verge utføre det medisinske samtykkeskjemaet på vegne av pasienten. I nødsituasjoner kan legen ganske enkelt fortsette med prosedyren og handle i pasientens beste, hvis han ikke kan innhente et signert medisinsk samtykkeskjema fra pasienten eller autorisert representant.

Unnlatelse av å innhente informert samtykke i en ikke-krisesituasjon kan åpne legen for en siktelse av overgrep og batteri. Pasienten må i det minste forstå arten og formålet med prosedyren for å unngå et legitimt krav om overgrep og batteri. Unnlatelse av å oppgi de andre komponentene i informert samtykke kan rettferdiggjøre en anklager om uaktsomhet fra legens side. Denne tiltalen gjelder imidlertid bare omstendigheter der en skade oppsto og pasienten med rimelighet kan hevde at han ikke ville ha gått videre med behandlingen hadde han blitt informert fullt ut om risikoen. I mange tilfeller beskytter et signert medisinsk samtykkeskjema legen mot påstander om at han ikke fikk informert samtykke.