Vad är prekliniska studier?

Prekliniska studier har många namn, såsom icke-kliniska studier och preklinisk utveckling. En preklinisk studie används för att definiera ett forskningssteg som sker innan kliniska prövningar eller tester på människor faktiskt kan börja. Prekliniska studier har ett huvudmål. Studierna används för att utvärdera säkerheten för en ny produkt.

Det finns många produkter som genomgår prekliniska studier. Några av de vanligaste produkterna som genomgår en preklinisk studie inkluderar läkemedel, medicintekniska produkter, kosmetika och genterapilösningar. Det är viktigt att notera att läkemedel också går igenom många andra testanordningar när de genomgår preklinisk forskning.

Informationen som erhållits från tolkning av data i en preklinisk studie är oerhört värdefull. Dessa studier hindrar farliga och giftiga produkter från att komma in i miljön och det lokala samhället. Genom studierna har forskare kunnat påskynda läkemedelsupptäckter och effektivisera läkemedelsutvecklingsprocessen. Detta är särskilt viktigt för att främja medicinsk teknik.

De flesta prekliniska studier involverar användning av djur. Djur som möss, kyckling, apor och marsvin används vanligtvis i prekliniska studier. Forskare testar produkterna på djuren och observerar sedan effekterna på djurens hälsa. Produkter klarar endast prekliniska studier om de inte påverkar djuret på ett farligt sätt. Om en produkt inte har någon farlig eller observerbar effekt på djuren, är testning på människor ofta godkänd.

Förutom att förstå säkerheten för en produkt används studierna ofta även för allmän forskning och utbildning. Universitet, läkemedelsföretag och forskningsanläggningar använder ofta prekliniska studier för att samla vetenskaplig och biomedicinsk forskning. Prekliniska studier har utvecklats under åren. Många forskningsinstitutioner som genomför studierna antar policyer för att förbättra effektiviteten i kliniska prövningar.

I vissa fall är läkemedelsupptäckten resultatet av en preklinisk studie. Till exempel skapas vacciner ofta genom att först genomgå en preklinisk studie. Utan studierna skulle många livräddande läkemedel och procedurer inte existera idag. Studierna har resulterat i många genombrott inom medicin och vetenskap. Det uppskattas att miljoner liv har räddats genom prekliniska studier.