Wie werde ich Clinical Data Manager?
Ein Manager für klinische Daten ist verantwortlich für die Überwachung der Sammlung, Verwaltung und Einreichung von pharmazeutischen und biotechnologischen Testergebnissen zur behördlichen Genehmigung. Um ein Manager für klinische Daten zu werden, müssen Sie über einen Hochschulabschluss oder ein Schulungszertifikat im Bereich Datenmanagement verfügen. Sie sollten über Grundkenntnisse in Bezug auf bestimmte Datenverwaltungssoftware sowie über grundlegende Kenntnisse in Bezug auf Computerprogrammierung verfügen. Darüber hinaus möchten Sie möglicherweise eine professionelle Zertifizierung in diesem Bereich erwerben, bevor Sie Manager für klinische Daten werden.
Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen benötigen die Genehmigung der Regierung, bevor sie ihre Produkte auf den Markt bringen können. Es müssen klinische Versuche und Studien durchgeführt werden, und die von ihnen erhaltenen Daten müssen auf dem Weg verwaltet werden. Ein klinischer Datenmanager ist dafür verantwortlich, die Sammlung, Verwaltung und Übermittlung dieser Informationen auf effiziente und zeitnahe Weise zu überwachen. Der Manager muss auch sicherstellen, dass alle behördlichen Vorschriften während klinischer Studien und Tests sorgfältig eingehalten werden. Um Manager für klinische Daten zu werden, müssen Sie bestimmte Anforderungen an Ausbildung, Berufserfahrung und Computerkenntnisse erfüllen.
Bevor Sie klinischer Datenmanager werden können, müssen Sie zunächst einen Hochschulabschluss im Bereich Datenmanagement oder Informationstechnologie erwerben. Während Ihrer Ausbildung belegen Sie Kurse in Naturwissenschaften, Forschungsmethoden, Pharmakologie, Biologie und Ethik. Ein Bachelor-Abschluss ist in der Regel ausreichend für eine Einstiegsbeschäftigung, obwohl einige Unternehmen möglicherweise auch den Abschluss eines Hochschulstudiums in Computer- oder Biowissenschaften verlangen. Die meisten potenziellen Arbeitgeber möchten, dass Sie auch über praktische Berufserfahrung verfügen. Diese Berufserfahrung kann in der Regel durch ein von einem College gesponsertes Praktikumsprogramm erworben werden
Zusätzlich zu einem Hochschulabschluss wird es wahrscheinlich erforderlich sein, Kenntnisse über Datenverwaltungssoftware zu besitzen. Möglicherweise müssen Sie auch Erfahrung mit Computerprogrammierplattformen wie Structured Query Language haben. Darüber hinaus kann es hilfreich sein, Erfahrung mit der Programmierplattform Statistical Analysis System zu haben, bevor Sie Manager für klinische Daten werden. Programmierkenntnisse sind in der Regel nicht erforderlich, können jedoch bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben hilfreich sein. Diese Computerprogrammierkenntnisse könnten Sie auch für potenzielle Arbeitgeber attraktiver machen.
Möglicherweise möchten Sie auch eine professionelle Zertifizierung erhalten, bevor Sie Manager für klinische Daten werden. In den USA beispielsweise bietet die Society for Clinical Data Management Kandidaten, die bestimmte Anforderungen erfüllen, eine professionelle Zertifizierung an. Sie müssen über einen Bachelor-Abschluss verfügen und über mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich des klinischen Datenmanagements verfügen, um an der Prüfung teilnehmen zu können. Die Gesellschaft akzeptiert auch einen Associate-Abschluss und drei Jahre Berufserfahrung anstelle eines Bachelor-Abschlusses. Wenn Sie über mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich klinisches Datenmanagement verfügen, ist kein Hochschulabschluss erforderlich, um an der Zertifizierungsprüfung teilzunehmen.