ジェネリック医薬品市場とは？

ジェネリック医薬品市場は、特許保護の有効期限が切れた後に製造される医薬品の市場であり、どの製造業者も元の開発者からライセンスを申請することなく合法的に医薬品を製造できます。 医薬品が特許を失った場合、製薬会社はそれらの需要を利用したいため、通常、ジェネリック医薬品市場に非常に早く参入します。 通常、価格は下がり、その結果、より多くの患者が薬にアクセスできます。

製薬会社が新しい生物活性化合物を特定すると、有効成分を保護するために特許を申請し、薬の臨床試験を開始し、薬の作用について学び、適切な用量を決定し、使用が安全であることを確認します。 トライアルの結果により、会社は薬を販売する許可を申請することができます。 医薬品の開発は長期にわたるプロセスになる可能性があるため、医薬品は公開市場に到達するまでに7年から12年の間だけ特許の下で保護されます。 特許の有効期限が切れると、以前保護されていた医薬品がジェネリック医薬品市場に参入します。

一般的な可用性の直接的な結果は、価格の低下です。 ライバル企業はこの薬を低コストで製造でき、一般の人に安く提供できます。 元の会社が競争できるようにしたいので、これはバンド名の薬の価格を強制します。 薬局の場合、ジェネリック医薬品市場では、低コストで医薬品を購入し、顧客に販売する際に大幅にマークアップできるため、かなりの利益率を生み出すことができます。 ブランド薬は非常に高価であるため、薬局は高いマークアップを支払うことができないため、利益が少なくなります。

ジェネリック医薬品市場の見通しは年ごとに異なります。 多数の医薬品が特許から外れている年に、製薬会社が医薬品の生産を急ぐと、市場はブームを経験する可能性があります。 有効期限が切れる特許が少なくなる年には、市場はあまり活発ではなく、利益の増加が緩やかになる可能性があります。 人々は、特許出願に関する現在の情報を使用して、10〜20年後に市場がどのように見えるかを予測できます。

人々がジェネリック医薬品市場で薬を購入すると、薬はブランド名の薬と薬理学的に同一でなければなりません。 薬は異なる充填剤と結合剤を使用する場合がありますが、有効成分と用量は同じです。 不活性成分の変化が薬剤の性能に影響しないことを確認するために、慎重なテストが必要です。 ピルコーティングなどの不活性成分の組成の変化により、ブランド名が問題を引き起こさない場合、ジェネリックに対する反応を経験する可能性があるため、アレルギーの懸念がある人は薬剤師と話し合う必要があります。