Co to jest laboratoryjna kontrola jakości?
Laboratoryjna kontrola jakości to praktyka kontrolowania procedur w laboratorium, aby upewnić się, że wyniki generowane przez laboratorium są dokładne i kompletne. Celem jest utrzymanie wysokiej jakości i niezawodności. Laboratoria mogą również wykorzystywać kontrolę jakości do skutecznego zarządzania kosztami i harmonogramami pracowniczymi. Obejmuje to audyt wewnętrzny i zewnętrzny dla dodatkowego bezpieczeństwa i pewności. Firmy specjalizujące się w laboratoryjnej kontroli jakości udostępniają swoje usługi laboratoriom w różnych ustawieniach.
Poszczególni technicy laboratoryjni muszą przestrzegać bardzo precyzyjnych procedur podczas wykonywania i raportowania testów. Jest to kluczowy element kontroli jakości dla spójności. Rutynowo kalibrują i sprawdzają sprzęt laboratoryjny, aby upewnić się, że działa poprawnie, a także prowadzą dzienniki, aby pokazać, że zostało to zrobione, i dostarczyć informacje o wynikach. Pracownicy laboratorium mogą również rejestrować proces testowania, aby dokumentacja była dostępna w przypadku audytu.
Procedury audytu wewnętrznego w zakresie kontroli jakości w laboratorium mogą obejmować powtarzanie testów w celu sprawdzenia, czy wyniki są takie same, przeglądanie dokumentacji w celu ustalenia, czy pracownicy prawidłowo przeprowadzają testy oraz sprawdzanie sprzętu laboratoryjnego, aby upewnić się, że działa poprawnie. Mogą one być wykonywane przez przełożonego lub pracownika kontroli jakości. Ochrona wewnętrzna obejmuje również wydawanie jasnych i szczegółowych instrukcji dla pracowników do użytku przez pracowników laboratorium.
Audyty zewnętrzne mogą obejmować powtarzanie testów w różnych obiektach, zatrudnianie techników do kalibracji i sprawdzania sprzętu oraz proszenie urzędników kontroli jakości o przejrzenie dokumentacji i procedur laboratoryjnych. Proces ten może obejmować skorzystanie z usług konsultanta w celu upewnienia się, że laboratorium stosuje najbardziej aktualne standardy dla wszystkich swoich praktyk testowania i raportowania. Prawo może wymagać od laboratoriów poddania się inspekcji przez agencje rządowe w celu kontroli jakości laboratorium. Inspektor napisze wszelkie potencjalne naruszenia i obawy, wskazując obszary, w których laboratorium wymaga poprawy.
Laboratoryjna kontrola jakości w laboratoriach zajmujących się dowodami sądowymi obejmuje również dodatkową warstwę środków ostrożności w celu ochrony integralności dowodów. Laboratoria te nie tylko muszą dokładnie przeprowadzać testy, ale także muszą przestrzegać zasad dowodowych, aby zapobiec sytuacji, w której dowody i wyniki testów mogą zostać wykluczone z sądu, ponieważ laboratorium nie przestrzegało procedury. Obejmuje to szkolenie personelu w zakresie procedur łańcucha dostaw, posiadanie bezpiecznego miejsca do przechowywania dowodów oraz stosowanie przejrzystych systemów etykietowania i śledzenia do monitorowania dowodów w laboratorium przez cały czas.