実験室の品質管理とは何ですか？

実験室の品質管理とは、ラボで生成された結果が正確かつ完全であることを確認するために、ラボで手順を監査する慣行です。目標は、高品質と信頼性を維持することです。ラボは、品質管理を使用してコストと従業員のスケジュールを効果的に管理することもできます。これには、追加の安全性と保証のための内部および外部監査が含まれます。実験室の品質管理を専門とする企業は、さまざまな設定でラボでサービスを利用できるようにします。

個々のラボ技術者は、テストを実行および報告する際に非常に正確な手順に従う必要があります。これは、一貫性のための品質管理の重要な部分です。また、ラボ機器を定期的に調整およびチェックして、適切に機能していることを確認し、ログを維持してこれが行われたことを示し、結果に関する情報を提供します。ラボの従業員は、監査が発生した場合にドキュメントを利用できるように、テストのプロセスを記録することもできます。

実験室品質の内部監査手順コントロールには、結果が同じかどうかを確認するための繰り返しのテスト、ドキュメントの書類を検討して従業員がテストを適切に実施しているかどうかを判断し、ラボ機器が正しく機能していることを確認することを含めることができます。これらは、監督者または品質管理責任者によって実行される場合があります。内部保護には、ラボスタッフが使用するための明確で詳細な従業員マニュアルの発行も含まれます。

外部監査には、さまざまな施設でのテストを繰り返し、技術者を雇用して機器を調整およびチェックすること、および品質管理担当者に実験室の記録と手順を調べるように依頼することができます。このプロセスには、ラボがすべてのテストおよびレポートプラクティスに最新の基準を使用していることを確認するために、コンサルタントの使用を含めることができます。法律は、研究室の品質管理を目的として、政府機関による検査に提出することを研究室に要求する場合があります。検査官は任意のPOを書きますラボが改善が必要な領域を特定するための違反と懸念。

ラボでの実験室の品質管理法医学的証拠の取り扱いには、証拠の完全性を保護するための予防策の追加層も含まれています。これらのラボは、テストを正確に実行する必要があるだけでなく、証拠とテストの結果が裁判所から除外される可能性がある状況を防ぐために、証拠の規則に従う必要があります。これには、監護権のチェーン手続きでのトレーニング担当者、証拠ストレージのための安全な領域があり、明確なラベル付けと追跡システムを使用して、常にラボの証拠を監視しています。