¿Qué es un ensayo clínico aleatorizado?
Un ensayo clínico aleatorizado es una técnica experimental que está diseñada para hacer que los resultados sean lo más imparciales posible. Para lograr la falta de sesgo y tener una idea de cómo podría funcionar alguna forma de tratamiento, cada persona que ingresa al ensayo tiene una posibilidad aleatoria de ser seleccionada para los diferentes grupos que pertenecerán al estudio, como los grupos que reciben un tratamiento y grupos que no lo reciben o reciben un placebo. Desde un punto de vista experimental, el ensayo clínico aleatorizado a menudo es más efectivo para tener una idea clara de qué tan bien funciona un tratamiento.
Existen otros tipos de diseños de experimentos además del ensayo clínico aleatorizado. Una forma similar es el diseño de bloques al azar , donde grupos similares de personas se forman en bloques y luego algunos bloques reciben el tratamiento real mientras que otros no. Alternativamente, los investigadores podrían usar algo llamado control riguroso , donde los antecedentes e historia de cada persona se estudian extensamente antes de que los investigadores formen grupos basados en esos hallazgos. Otro tipo de estrategia de investigación es utilizar personas agrupadas en pares debido a sus similitudes, como los gemelos. A veces se les llama estudios de gemelos, y en ellos, solo un gemelo recibiría tratamiento.
Todas las opciones adicionales para el diseño del experimento se han usado repetidamente, pero aún así el ensayo clínico aleatorizado se considera superior. Cuando se prueba un grupo adecuadamente grande, evita especialmente un problema llamado confusión . Esto ocurre cuando después de las pruebas los investigadores no pueden decidir qué cosas en el grupo podrían haber influido en los resultados. Sin aleatorizar, los grupos podrían terminar divididos por género o por otros medios. Las similitudes innatas en un grupo pueden hacer que sea imposible determinar si fueron los tratamientos o las similitudes las que crearon un resultado.
Algunas otras características de un ensayo clínico aleatorizado pueden incluir que el ensayo es ciego y, a menudo, doble ciego. Esto significa que los investigadores y los participantes no sabrían si estaban dando o recibiendo el verdadero tratamiento. El cegamiento es efectivo para eliminar cualquier sesgo por parte del investigador, que puede querer ver evidencia de la efectividad de un tratamiento y podría registrar de manera más positiva los resultados de cualquier estudio. También es importante para el sujeto en el estudio que no pueda saber si está recibiendo el tratamiento y es menos probable que tenga resultados positivos a través de la esperanza y la imaginación.
El propósito de cualquier estudio es determinar qué tan bien funciona algo o si funciona. El mal diseño del experimento puede frustrar ese propósito o crear confusión para que los resultados no puedan interpretarse bien. En última instancia, el ensayo clínico aleatorizado es un medio eficaz para estudiar algo, evitando algunos de los principales obstáculos del diseño deficiente de los experimentos.