Wat is een gerandomiseerd klinisch onderzoek?
Een gerandomiseerde klinische proef is een experimentele techniek die is ontworpen om de resultaten zo objectief mogelijk te maken. Om een gebrek aan vertekening te bereiken en een idee te krijgen van hoe een bepaalde vorm van behandeling zou kunnen werken, heeft elke persoon die aan het onderzoek deelneemt een willekeurige kans om te worden geselecteerd voor de verschillende groepen die tot het onderzoek zullen behoren, zoals groepen die een behandeling krijgen en groepen die het niet ontvangen of een placebo ontvangen. Vanuit een experimenteel oogpunt is de gerandomiseerde klinische proef vaak het meest effectief om een goed beeld te krijgen van hoe goed een behandeling werkt.
Er zijn andere soorten experimentontwerpen naast de gerandomiseerde klinische proef. Een vorm die vergelijkbaar is, is een willekeurig blokontwerp , waarbij vergelijkbare groepen mensen in blokken worden gevormd en vervolgens sommige blokken de echte behandeling krijgen, andere niet. Als alternatief zouden onderzoekers iets kunnen gebruiken dat rigoureuze controle wordt genoemd , waarbij de achtergrond en geschiedenis van elke persoon uitgebreid wordt bestudeerd voordat onderzoekers groepen vormen op basis van die bevindingen. Een ander soort onderzoeksstrategie is om mensen te gebruiken die in paren zijn gegroepeerd vanwege hun overeenkomsten, zoals tweelingen. Dit worden soms tweelingonderzoeken genoemd en daarin zou slechts één tweeling worden behandeld.
De extra opties voor het ontwerpen van experimenten zijn allemaal herhaaldelijk gebruikt, maar de gerandomiseerde klinische proef wordt nog steeds als superieur beschouwd. Wanneer een voldoende grote groep wordt getest, wordt vooral een probleem met de naam confounding vermeden. Dit gebeurt wanneer onderzoekers na tests niet kunnen beslissen welke dingen in de groep de resultaten kunnen hebben beïnvloed. Zonder randomisatie kunnen groepen worden uitgesplitst naar geslacht of op andere manieren. Aangeboren overeenkomsten in een groep kunnen het onmogelijk maken om te bepalen of het de behandelingen of de overeenkomsten zijn die tot een resultaat hebben geleid.
Enkele andere kenmerken van een gerandomiseerde klinische proef kunnen zijn dat de proef blind en vaak dubbelblind is. Dit betekent dat onderzoekers en deelnemers niet weten of ze de juiste behandeling geven of krijgen. Blindering is effectief om vooringenomenheid van de kant van de onderzoeker te elimineren, die mogelijk bewijs van de effectiviteit van een behandeling wil zien en eventuele onderzoeksresultaten positiever zou kunnen registreren. Het is ook belangrijk voor de persoon in het onderzoek die niet weet of hij de behandeling krijgt en minder kans heeft op positieve resultaten door hoop en verbeelding.
Het doel van elk onderzoek is om te bepalen hoe goed iets werkt of überhaupt werkt. Slecht experimentontwerp kan dat doel dwarsbomen of tot verwarring leiden, zodat de resultaten niet goed kunnen worden geïnterpreteerd. Uiteindelijk is de gerandomiseerde klinische proef een effectief middel om iets te bestuderen terwijl enkele van de belangrijkste valkuilen van een slecht experimentontwerp worden vermeden.