O que é um ensaio clínico randomizado?

Um ensaio clínico randomizado é uma técnica experimental projetada com o objetivo de tornar os resultados o mais imparciais possível. Para obter a falta de viés e ter uma idéia de como alguma forma de tratamento pode funcionar, cada pessoa que entra no estudo tem uma chance aleatória de ser selecionada para os diferentes grupos que pertencerão ao estudo, como grupos que recebem tratamento e grupos que não o recebem ou recebem um placebo. Do ponto de vista experimental, o ensaio clínico randomizado geralmente é mais eficaz para obter uma forte noção de como um tratamento funciona.

Existem outros tipos de modelos de experimentos além do ensaio clínico randomizado. Uma forma semelhante é o design de blocos aleatórios , onde grupos semelhantes de pessoas são formados em blocos e, em seguida, alguns recebem o tratamento real, enquanto outros não. Como alternativa, os pesquisadores poderiam usar algo chamado controle rigoroso , onde os antecedentes e a história de cada pessoa são estudados extensivamente antes dos pesquisadores formarem grupos com base nessas descobertas. Outro tipo de estratégia de pesquisa é usar pessoas agrupadas em pares por causa de suas semelhanças, como os gêmeos. Às vezes, esses estudos são chamados de estudos com gêmeos e, neles, apenas um gêmeo receberia tratamento.

As opções adicionais para o desenho do experimento foram todas usadas repetidamente, mas ainda assim o ensaio clínico randomizado é considerado superior. Quando um grupo adequadamente grande é testado, ele evita especialmente um problema chamado de confusão . Isso ocorre quando, após os testes, os pesquisadores não conseguem decidir quais coisas no grupo podem ter influenciado os resultados. Sem randomização, os grupos podem acabar sendo divididos por gênero ou por outros meios. Semelhanças inatas em um grupo podem tornar impossível determinar se foram os tratamentos ou as semelhanças que criaram um resultado.

Algumas outras características de um estudo clínico randomizado podem incluir que o estudo é cego e, geralmente, duplo-cego. Isso significa que pesquisadores e participantes não saberiam se estavam dando ou recebendo o verdadeiro tratamento. A cegueira é eficaz para eliminar qualquer viés por parte do pesquisador, que pode querer ver evidências da eficácia de um tratamento e pode registrar mais positivamente os resultados de qualquer estudo. Também é importante para o sujeito no estudo que não sabe se está recebendo o tratamento e é menos provável que tenha resultados positivos por meio da esperança e da imaginação.

O objetivo de qualquer estudo é determinar quão bem como algo funciona ou se funciona. Um projeto inadequado de experimento pode impedir esse objetivo ou criar confusão, para que os resultados não possam ser bem interpretados. Por fim, o ensaio clínico randomizado é um meio eficaz de estudar alguma coisa, evitando algumas das principais armadilhas do mau projeto de experimento.