Wat is klinische biostatistiek?
Klinische biostatistiek is een facet van de wetenschappen waarbij biostatistiek wordt toegepast op klinische proeven. Klinische proeven zijn ontworpen om wetenschappelijk rigoureus te zijn, zodat de gegevens die in dergelijke proeven worden gegenereerd zinvol, nuttig voor andere wetenschappers zijn en door de wetenschappelijke gemeenschap in het algemeen worden geaccepteerd. Een groot deel van het succesvol maken van klinische proeven is de toepassing van klinische biostatistiek, die een rol speelt in alles, van de vroege planningsfasen van de proef tot de analyse van de gegevens.
Klinische biostatistici hebben meestal geavanceerde graden in biostatistiek, en ze kunnen zich tijdens hun studie specifiek hebben gericht op klinische biostatistiek. Dit veld combineert biologie en wiskunde, waarbij mensen statistische technieken gebruiken om wetenschappelijke gegevens te verzamelen, interpreteren en begrijpen. Verschillende softwarefabrikanten hebben programma's ontwikkeld die worden gebruikt in klinische biostatistiek, met functies die zijn ontworpen om aan de specifieke behoeften van klinische proeven te voldoen.
Tijdens de planningsfasen van een klinische proef wordt klinische biostatistiek gebruikt om een geschikte pool van proefpersonen te ontwikkelen en proefdeelnemers te randomiseren voor het opzetten van een blinde studie. Randomisatie wordt als een belangrijk onderdeel van klinische proeven beschouwd omdat onderzoekers hierdoor de prestaties van verschillende groepen kunnen vergelijken die willekeurig, in plaats van opzettelijk, zijn gemaakt. Biostatistieksoftware kan worden gebruikt om gegevens te verzamelen zodra het onderzoek van start gaat, en tijdens de gegevensanalysefase speelt klinische biostatistiek een rol wanneer het bewijs wordt geïnterpreteerd en besproken.
Statistische analyse is een belangrijk onderdeel van klinische proeven omdat het onderzoekers in staat stelt om te bepalen of hun resultaten al dan niet zinvol waren op een statistisch niveau. Anekdotisch bewijs uit een onderzoek met een nieuw antibioticum lijkt bijvoorbeeld te suggereren dat het antibioticum effectief was, maar een statistisch overzicht van deelnemers aan het onderzoek zou kunnen aantonen dat de placebo even effectief was, of dat er voor zoveel onderzoeken ernstige bijwerkingen waren deelnemers dat het antibioticum niet als een levensvatbare behandeling door de medische gemeenschap zou worden beschouwd.
Gespecialiseerde bedrijven die biostatistische diensten aanbieden, kunnen door laboratoria worden gebruikt om hun gegevens te interpreteren. Het gebruik van analyse door derden kan de resultaten valideren door ervoor te zorgen dat de betrokken statistici neutrale partijen zijn, en het kan onderzoekers ook in staat stellen complexe statistische modellen en andere opties te onderzoeken die anders voor hen misschien niet beschikbaar zouden zijn. Onderzoekers kunnen ook klinische biostatistici op personeel handhaven voor het evalueren van lopende klinische proeven. Klinische biostatistiek wordt soms ook gebruikt op het gebied van epidemiologie, waar een biostatisticus gegevens kan begrijpen die anders overweldigend zouden kunnen zijn.