Hvad er klinisk biostatistik?
Klinisk biostatistik er en facet af de videnskaber, der involverer anvendelse af biostatistik til kliniske forsøg. Kliniske forsøg er designet til at være videnskabeligt strenge, så de data, der genereres i sådanne forsøg, vil være meningsfulde, nyttige for andre forskere og accepteres af det videnskabelige samfund som helhed. En stor del af at gøre kliniske forsøg vellykkede er anvendelsen af klinisk biostatistik, der spiller en rolle i alt fra de tidlige planlægningsstadier af forsøget til analysen af dataene.
Kliniske biostatistikere har normalt avancerede grader inden for biostatistik, og de kan have fokuseret specifikt på klinisk biostatistik i løbet af deres undersøgelse. Dette felt blander biologi og matematik med mennesker, der bruger statistiske teknikker til at indsamle, fortolke og forstå videnskabelige data. Flere softwareproducenter har udviklet programmer, der bruges i klinisk biostatistik, med funktioner, der er designet til at imødekomme de specifikke behov, som kliniske forsøg præsenterer.
I planlægningsfaserne af et klinisk forsøg anvendes klinisk biostatistik til at udvikle en passende pool af forsøgspersoner og til at randomisere forsøgsdeltagere til oprettelse af en blind undersøgelse. Tilfældighed betragtes som en vigtig del af kliniske forsøg, fordi det giver forskere mulighed for at sammenligne ydeevnen for forskellige grupper, der er blevet tilfældigt snarere end med vilje skabt. Biostatistik-software kan bruges til at indsamle data, når forsøget kommer i gang, og i dataanalysefasen kommer klinisk biostatistik i spil, når beviset fortolkes og diskuteres.
Statistisk analyse er en vigtig del af kliniske forsøg, fordi den giver forskere mulighed for at bestemme, om deres resultater var meningsfulde på et statistisk niveau. F.eks. Kan anekdotisk dokumentation fra et forsøg med et nyt antibiotikum muligvis tyde på, at antibiotikumet var effektivt, men en statistisk gennemgang af forsøgsdeltagerne kunne muligvis vise, at placebo var lige så effektiv, eller at der var alvorlige bivirkninger for så mange forsøg deltagere om, at antibiotikumet ikke ville blive betragtet som en levedygtig behandling af det medicinske samfund.
Specialfirmaer, der tilbyder biostatistik, kan bruges af laboratorier til at fortolke deres data. Brug af tredjepartsanalyse kan validere resultater ved at sikre, at de involverede statistikere er neutrale parter, og det kan også give forskere mulighed for at undersøge komplekse statistiske modeller og andre muligheder, som de ellers ikke er tilgængelige for. Forskere kan også opretholde kliniske biostatistikere på personalet med det formål at evaluere igangværende kliniske forsøg. Klinisk biostatistik bruges også undertiden inden for epidemiologi, hvor en biostatiker kan give mening om data, der ellers kan være overvældende.