Vad är klinisk biostatistik?

Klinisk biostatistik är en aspekt av vetenskaperna som involverar tillämpning av biostatistik på kliniska prövningar. Kliniska prövningar är utformade för att vara vetenskapligt rigorösa så att de data som genereras i sådana studier kommer att vara meningsfulla, användbara för andra forskare och accepteras av det vetenskapliga samfundet i stort. En stor del av att göra kliniska prövningar framgångsrika är tillämpningen av klinisk biostatistik, som spelar en roll i allt från de tidiga planeringsstadierna av försöket till analysen av data.

Kliniska biostatistiker har vanligtvis avancerade grader inom biostatistik, och de kan ha fokuserat specifikt på klinisk biostatistik under sin studie. Detta fält blandar biologi och matematik med människor som använder statistiska tekniker för att samla in, tolka och förstå vetenskapliga data. Flera mjukvarutillverkare har utvecklat program som används i klinisk biostatistik, med funktioner som har utformats för att möta de specifika behoven som presenteras i kliniska prövningar.

Under planeringsfaserna för en klinisk prövning används klinisk biostatistik för att utveckla en lämplig pool av studiepersoner och för att randomisera försöksdeltagarna för att skapa en blind studie. Randomisering betraktas som en viktig del av kliniska prövningar eftersom det gör det möjligt för forskare att jämföra prestanda för olika grupper som har skapats slumpmässigt, snarare än medvetet. Programvara för biostatistik kan användas för att samla in data när försöket börjar, och under dataanalysfasen kommer klinisk biostatistik in i spelet när bevisen tolkas och diskuteras.

Statistisk analys är en viktig del av kliniska studier eftersom den gör det möjligt för forskare att avgöra om deras resultat var meningsfulla på statistisk nivå eller inte. Exempelvis kan anekdotiska bevis från en studie med ett nytt antibiotikum tyckas tyder på att antibiotikumet var effektivt, men en statistisk översyn av försöksdeltagarna kan visa att placebo var lika effektivt eller att det fanns allvarliga biverkningar för så många försök deltagare att antibiotikumet inte skulle betraktas som en livskraftig behandling av det medicinska samfundet.

Specialföretag som erbjuder biostatistiktjänster kan användas av laboratorier för att tolka deras data. Användningen av tredjepartsanalys kan validera resultat genom att säkerställa att de statistiker som är inblandade är neutrala parter, och det kan också tillåta forskare att utforska komplexa statistiska modeller och andra alternativ som annars inte är tillgängliga för dem. Forskare kan också upprätthålla kliniska biostatistiker i personal för att utvärdera pågående kliniska prövningar. Klinisk biostatistik används också ibland inom området epidemiologi, där en biostatiker kan känna till data som annars kan vara överväldigande.