Was ist klinische Biostatistik?
Die klinische Biostatistik ist eine Facette der Wissenschaften, die die Anwendung der Biostatistik auf klinische Studien beinhaltet. Klinische Studien sind so konzipiert, dass sie wissenschaftlich streng sind, so dass die in solchen Studien gewonnenen Daten aussagekräftig, für andere Wissenschaftler nützlich und von der wissenschaftlichen Gemeinschaft allgemein akzeptiert sind. Ein großer Teil des Erfolgs klinischer Studien ist die Anwendung der klinischen Biostatistik, die von der frühen Planungsphase der Studie bis zur Analyse der Daten eine Rolle spielt.
Klinische Biostatistiker haben in der Regel einen höheren Abschluss in Biostatistik und haben sich im Verlauf ihrer Studie möglicherweise speziell auf die klinische Biostatistik konzentriert. Dieses Gebiet verbindet Biologie und Mathematik, wobei Menschen statistische Techniken verwenden, um wissenschaftliche Daten zu sammeln, zu interpretieren und zu verstehen. Mehrere Softwarehersteller haben Programme für die klinische Biostatistik entwickelt, deren Funktionen auf die spezifischen Anforderungen der klinischen Studien zugeschnitten sind.
Während der Planungsphasen einer klinischen Studie wird die klinische Biostatistik verwendet, um einen geeigneten Pool von Studienteilnehmern zu entwickeln und die Studienteilnehmer für die Erstellung einer Blindstudie nach dem Zufallsprinzip zu sortieren. Die Randomisierung wird als wichtiger Bestandteil klinischer Studien angesehen, da sie es Forschern ermöglicht, die Leistung verschiedener Gruppen zu vergleichen, die zufällig und nicht absichtlich erstellt wurden. Biostatistik-Software kann verwendet werden, um Daten zu sammeln, sobald die Studie beginnt. Während der Datenanalysephase kommt die klinische Biostatistik zum Tragen, wenn die Belege interpretiert und diskutiert werden.
Die statistische Analyse ist ein wichtiger Bestandteil klinischer Studien, da die Forscher damit feststellen können, ob ihre Ergebnisse auf statistischer Ebene aussagekräftig waren oder nicht. Beispielsweise scheinen einzelne Hinweise aus einer Studie mit einem neuen Antibiotikum darauf hinzudeuten, dass das Antibiotikum wirksam war. Eine statistische Überprüfung der Studienteilnehmer könnte jedoch ergeben, dass das Placebo ebenso wirksam war oder dass in so vielen Studien schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten Teilnehmer, dass das Antibiotikum nicht als eine tragfähige Behandlung von der medizinischen Gemeinschaft angesehen werden würde.
Fachfirmen, die Dienstleistungen im Bereich Biostatistik anbieten, können von Labors zur Interpretation ihrer Daten verwendet werden. Die Verwendung von Drittanbieteranalysen kann die Ergebnisse validieren, indem sichergestellt wird, dass die beteiligten Statistiker neutrale Parteien sind, und es kann Forschern ermöglicht werden, komplexe statistische Modelle und andere Optionen zu untersuchen, die ihnen andernfalls möglicherweise nicht zur Verfügung stehen. Die Forscher können auch klinische Biostatistiker beschäftigen, um laufende klinische Studien zu bewerten. Die klinische Biostatistik wird manchmal auch auf dem Gebiet der Epidemiologie eingesetzt, wo ein Biostatistiker Daten nachvollziehen kann, die ansonsten überwältigend wären.