Cos'è la biostatistica clinica?
La biostatistica clinica è un aspetto delle scienze che comporta l'applicazione della biostatistica agli studi clinici. Gli studi clinici sono progettati per essere scientificamente rigorosi in modo che i dati generati in tali studi siano significativi, utili per altri scienziati e accettati dalla comunità scientifica in generale. Una grande parte del successo di studi clinici è l'applicazione della biostatistica clinica, che svolge un ruolo in tutto, dalle prime fasi di pianificazione della sperimentazione all'analisi dei dati.
Biostatisticians clinici di solito detengono gradi avanzati nella biostatistica e possono essersi concentrati specificamente sulla biostatistica clinica nel corso del loro studio. Questo campo fonde biologia e matematica, con persone che usano tecniche statistiche per raccogliere, interpretare e comprendere i dati scientifici. Diversi produttori di software hanno sviluppato programmi utilizzati nella biostatistica clinica, con funzionalità progettate per soddisfare le esigenze specifiche presentate daStudi clinici.
Durante le fasi di pianificazione di uno studio clinico, la biostatistica clinica viene utilizzata per sviluppare un pool appropriato di soggetti di studio e per randomizzare i partecipanti allo studio per la creazione di uno studio cieco. La randomizzazione è vista come una parte importante degli studi clinici perché consente ai ricercatori di confrontare le prestazioni di diversi gruppi che sono stati creati in modo casuale, piuttosto che deliberatamente, creato. Il software di biostatistica può essere utilizzato per raccogliere dati una volta che la prova inizia e durante la fase di analisi dei dati, entra in gioco la biostatistica clinica quando l'evidenza viene interpretata e discussa.
L'analisi statistica è una parte importante degli studi clinici perché consente ai ricercatori di determinare se i loro risultati fossero o meno significativi a livello statistico. Ad esempio, l'evidenza aneddotica da una sperimentazione con un nuovo antibiotico potrebbe sembrare suggerire che l'antibioIC è stato efficace, ma una revisione statistica dei partecipanti alla sperimentazione potrebbe dimostrare che il placebo era altrettanto efficace o che vi erano gravi effetti collaterali per così tanti partecipanti alla sperimentazione che l'antibiotico non sarebbe stato considerato un trattamento praticabile dalla comunità medica.
Le aziende specialistiche che offrono servizi di biostatistica possono essere utilizzate dai laboratori per interpretare i loro dati. L'uso dell'analisi di terze parti può convalidare i risultati garantendo che gli statistici coinvolti siano parti neutrali e può anche consentire ai ricercatori di esplorare modelli statistici complessi e altre opzioni che potrebbero non essere disponibili altrimenti. I ricercatori possono anche mantenere biostatisti clinici sul personale allo scopo di valutare studi clinici in corso. La biostatistica clinica è talvolta utilizzata anche nel campo dell'epidemiologia, in cui un biostatistico può dare un senso ai dati che altrimenti potrebbero essere schiaccianti.