Qu'est-ce que la biostatistique clinique?
La biostatistique clinique est une facette des sciences qui implique l’application de la biostatistique aux essais cliniques. Les essais cliniques sont conçus pour être scientifiquement rigoureux afin que les données générées lors de ces essais soient significatives, utiles pour d’autres scientifiques et acceptées par la communauté scientifique dans son ensemble. Le succès des essais cliniques repose en grande partie sur l'application de la biostatistique clinique, qui joue un rôle dans toutes les étapes, depuis les premières étapes de la planification de l'essai jusqu'à l'analyse des données.
Les biostatisticiens cliniciens sont généralement titulaires de diplômes supérieurs en biostatistique et peuvent s’être concentrés spécifiquement sur la biostatistique clinique au cours de leur étude. Ce domaine allie la biologie et les mathématiques à des personnes utilisant des techniques statistiques pour collecter, interpréter et comprendre des données scientifiques. Plusieurs fabricants de logiciels ont développé des programmes utilisés en biostatistique clinique, dotés de fonctionnalités conçues pour répondre aux besoins spécifiques présentés par les essais cliniques.
Au cours des phases de planification d'un essai clinique, la biostatistique clinique est utilisée pour développer un groupe approprié de sujets d'étude et pour randomiser les participants à l'essai afin de créer une étude à l'aveugle. La randomisation est considérée comme un élément important des essais cliniques car elle permet aux chercheurs de comparer les performances de différents groupes créés aléatoirement plutôt que délibérément. Le logiciel Biostatistics peut être utilisé pour collecter des données une fois l’essai en cours, et pendant la phase d’analyse des données, la biostatistique clinique entre en jeu lorsque les preuves sont interprétées et discutées.
L'analyse statistique est un élément important des essais cliniques car elle permet aux chercheurs de déterminer si leurs résultats étaient significatifs sur le plan statistique. Par exemple, des preuves anecdotiques tirées d'un essai avec un nouvel antibiotique pourraient sembler suggérer que l'antibiotique était efficace, mais un examen statistique des participants à l'essai pourrait montrer que le placebo était tout aussi efficace ou qu'il existait des effets indésirables graves pour un si grand nombre d'essais. participants que l’antibiotique ne serait pas considéré comme un traitement viable par la communauté médicale.
Les laboratoires spécialisés offrant des services biostatistiques peuvent être utilisés par les laboratoires pour interpréter leurs données. L’utilisation d’une analyse par une tierce partie peut valider les résultats en s’assurant que les statisticiens impliqués sont des parties neutres. Elle peut également permettre aux chercheurs d’explorer des modèles statistiques complexes et d’autres options qui ne leur seraient pas accessibles autrement. Les chercheurs peuvent également maintenir des biostatisticiens cliniques parmi le personnel afin d’évaluer les essais cliniques en cours. La biostatistique clinique est également parfois utilisée dans le domaine de l'épidémiologie, où un biostatisticien peut donner un sens à des données qui pourraient autrement être écrasantes.