Co to jest biostatystyka kliniczna?

Biostatystyka kliniczna jest aspektem nauki, który obejmuje zastosowanie biostatystyki do badań klinicznych. Badania kliniczne zostały zaprojektowane tak, aby były naukowo rygorystyczne, aby dane wygenerowane w takich badaniach były znaczące, przydatne dla innych naukowców i akceptowane przez całą społeczność naukową. Dużą częścią uzasadnienia badań klinicznych jest zastosowanie biostatystyki klinicznej, które odgrywają rolę we wszystkim, od wczesnych etapów planowania badania po analizę danych.

Kliniczne biostatystycy zwykle posiadają zaawansowane stopnie biostatystyki i mogą skupić się specjalnie na biostatystyce klinicznej. Ta dziedzina łączy biologię i matematykę, z osobami wykorzystującymi techniki statystyczne do gromadzenia, interpretowania i rozumienia danych naukowych. Kilku producentów oprogramowania opracowało programy stosowane w biostatystyce klinicznej, z funkcjami, które zostały zaprojektowane w celu zaspokojenia konkretnych potrzeb przedstawionych przezBadania kliniczne.

Podczas faz planowania badania klinicznego biostatystyka kliniczna jest wykorzystywana do opracowania odpowiedniej puli badań i do losowania uczestników badań w celu utworzenia ślepego badania. Randomizacja jest postrzegana jako ważna część badań klinicznych, ponieważ pozwala badaczom porównać wydajność różnych grup, które były losowo, a nie celowo, stworzone. Oprogramowanie biostatystyczne może być wykorzystane do gromadzenia danych po rozpoczęciu próby, a podczas fazy analizy danych biostatystyka kliniczna wchodzi w grę, gdy dowody są interpretowane i omówione.

Analiza statystyczna jest ważną częścią badań klinicznych, ponieważ pozwala badaczom ustalić, czy ich wyniki były znaczące na poziomie statystycznym. Na przykład anegdotyczne dowody z badania z nowym antybiotykiem mogą wydawać się sugerować, że antybiotIC był skuteczny, ale przegląd statystyczny uczestników badania może wykazać, że placebo było równie skuteczne lub że istniały poważne skutki uboczne dla tak wielu uczestników badań, że antybiotyk nie byłby uznany przez społeczność medyczną.

.

Specjalistyczne firmy oferujące usługi biostatystyczne mogą być wykorzystywane przez laboratorium do interpretacji ich danych. Zastosowanie analizy stron trzecich może potwierdzić wyniki, zapewniając, że zaangażowani statystycy są stronami neutralnymi, a także pozwolić badaczom na zbadanie złożonych modeli statystycznych i innych opcji, które mogą nie być dla nich dostępne inaczej. Naukowcy mogą również utrzymywać kliniczne biostatystycznych pracowników w celu oceny trwających badań klinicznych. Biostatystyka kliniczna jest również czasami stosowana w dziedzinie epidemiologii, w której biostatystyka może zrozumieć dane, które w przeciwnym razie mogą być przytłaczające.