Co to jest biostatystyka kliniczna?

Biostatystyka kliniczna jest aspektem nauki, który obejmuje zastosowanie biostatystyki do badań klinicznych. Badania kliniczne zostały zaprojektowane tak, aby były rygorystyczne naukowo, tak aby dane wygenerowane w takich badaniach były znaczące, przydatne dla innych naukowców i zaakceptowane przez całą społeczność naukową. Dużą część sukcesu badań klinicznych stanowi zastosowanie biostatystyki klinicznej, która odgrywa rolę we wszystkim, od wczesnych etapów planowania badania do analizy danych.

Biostatystycy kliniczni zwykle posiadają zaawansowane stopnie w dziedzinie biostatystyki i mogli skupić się szczególnie na biostatystyce klinicznej w trakcie badania. Ta dziedzina łączy biologię i matematykę z ludźmi używającymi technik statystycznych do gromadzenia, interpretowania i rozumienia danych naukowych. Kilku producentów oprogramowania opracowało programy wykorzystywane w biostatystyce klinicznej, z funkcjami zaprojektowanymi w celu zaspokojenia konkretnych potrzeb przedstawionych w badaniach klinicznych.

Podczas faz planowania badania klinicznego biostatystyka kliniczna jest wykorzystywana do opracowania odpowiedniej puli badanych osób oraz do randomizacji uczestników badania w celu utworzenia ślepego badania. Randomizacja jest postrzegana jako ważna część badań klinicznych, ponieważ pozwala badaczom na porównanie wydajności różnych grup, które zostały utworzone losowo, a nie celowo. Oprogramowanie do biostatystyki można wykorzystać do gromadzenia danych po rozpoczęciu badania, a podczas fazy analizy danych biostatyka kliniczna wchodzi w grę, gdy dowody są interpretowane i omawiane.

Analiza statystyczna jest ważną częścią badań klinicznych, ponieważ pozwala badaczom ustalić, czy ich wyniki były znaczące na poziomie statystycznym. Na przykład niepotwierdzone dowody z badania z nowym antybiotykiem mogą wydawać się sugerować, że antybiotyk był skuteczny, ale analiza statystyczna uczestników badania może wykazać, że placebo było tak samo skuteczne lub że wystąpiły poważne skutki uboczne dla tak wielu badań uczestnicy, że antybiotyk nie będzie uważany za realne leczenie przez społeczność medyczną.

Specjalistyczne firmy oferujące usługi biostatystyczne mogą być wykorzystywane przez laboratoria do interpretacji ich danych. Zastosowanie analizy stron trzecich może zweryfikować wyniki, zapewniając, że zaangażowani statystycy są stronami neutralnymi, a także może pozwolić badaczom na badanie złożonych modeli statystycznych i innych opcji, które w innym przypadku mogą nie być dla nich dostępne. Badacze mogą również utrzymywać biostatystów klinicznych wśród personelu w celu oceny trwających badań klinicznych. Biostatystyka kliniczna jest również czasami stosowana w dziedzinie epidemiologii, gdzie biostatysta może zrozumieć dane, które w innym przypadku mogłyby być przytłaczające.