Wat zijn de verschillende soorten klinische proeven?
Diensten voor klinische proeven variëren van de pre-planningfase tot de analyse na de proef. Andere soorten diensten voor klinische proeven zijn monitoring, naleving van de regelgeving en implementatie van proeven. Deze proeven worden uitgevoerd om de effectiviteit van experimentele behandelingen te testen en kunnen leiden tot de introductie van nieuwe geneesmiddelen op recept.
Het eerste type diensten voor klinische proeven heeft betrekking op de fase voorafgaand aan de planning. Deze diensten omvatten meestal het zorgen dat het juiste papierwerk wordt ingediend en dat de overheidsvoorschriften worden nageleefd. Dit kan inhouden dat de doelen van de proef worden ontwikkeld en geïdentificeerd en dat deze binnen de wettelijke richtlijnen vallen. Dit kan ook het ontwikkelen van screeningfactoren voor potentiële testpersonen omvatten en ervoor zorgen dat zij helpen bij het identificeren van de beste kandidaten voor de proef.
Een deel van de planningsfase omvat ook de ontwikkeling van een proefprotocol. Het is hoe de experimentele behandelingen zullen worden toegediend tijdens de proef. Protocollen kunnen ook het aantal proefpersonen omvatten dat het experimentele medicijn krijgt en hoeveel een placebo krijgen, wat geen echt medicijn is dat is ontworpen om een specifieke aandoening te behandelen. Beslissingen over of proefpersonen worden gecontroleerd, zijn ook opgenomen als onderdeel van een protocol, naast doseringshoeveelheden, frequenties en medicijncombinaties.
Een tweede vorm van klinische proefdiensten omvat implementatie. Dit soort diensten helpt bij het selecteren van medische voorzieningen waar de proef zal worden uitgevoerd en artsen die betrokken zijn bij het toedienen van de behandelingen. Klinische proefdiensten met betrekking tot implementatie helpen locaties, benodigdheden en personeel te identificeren die bereid zijn de proef uit te voeren en zich te houden aan richtlijnen. Overwegingen zoals grootte, locatie, kwaliteit van zorg en expertise worden in acht genomen.
De opleiding van het medisch personeel dat bij de klinische proef zal worden betrokken, is een belangrijk onderdeel van het implementatieproces. Ervoor zorgen dat ze op de hoogte zijn van het doel van het onderzoek en hoe de behandelingen worden gegeven, maakt deel uit van de training. Naast het opleiden van artsen, helpen implementatiediensten ook om te onderhandelen over de betaling voor artsen, verpleegkundigen en testdeelnemers, zodat de bedragen voldoen aan de budgettaire richtlijnen van het onderzoek.
Studiebeheer is nog een ander belangrijk type klinische proefdiensten. Dit type service zorgt ervoor dat het onderzoek volgens plan verloopt en dat de wettelijke procedures en richtlijnen worden nageleefd. Gegevens worden ook verzameld om verwachtingen versus resultaten te vergelijken.
Rapportage- en analytische diensten worden uitgevoerd door contractanten van klinische proeven. Aangezien gegevens worden verkregen van het onderzoek en de proefpersonen, worden deze ingevoerd in software voor klinische proeven die rapporten genereert op basis van de doelstellingen van het onderzoek. Statistische analyse helpt bij het bepalen van de effectiviteit van de behandeling en of deelnemers aan de studie in aanmerking komen om door te gaan naar andere stadia die verder onderzoek van het medicijn vereisen.