Quels sont les différents types de services d'essais cliniques?
Les services d’essais cliniques vont des étapes préalables à la planification aux analyses après l’essai. Les autres types de services d’essais cliniques incluent la surveillance, la conformité réglementaire et la mise en œuvre des essais. Ces essais sont menés pour tester l'efficacité de traitements expérimentaux et peuvent conduire à l'introduction de nouveaux médicaments sur ordonnance.
Le premier type de services d’essais cliniques concerne la phase de planification préalable. Ces services consistent généralement à veiller à ce que les écritures appropriées soient classées et à ce que les réglementations gouvernementales soient respectées. Cela peut impliquer d’élaborer et d’identifier les objectifs de l’essai et de s’assurer qu’ils correspondent aux directives réglementaires. Cela peut également inclure l’élaboration de facteurs de sélection pour les sujets à tester potentiels et l’assurance qu’ils aident à identifier les meilleurs candidats pour l’essai.
Une partie de la phase de planification implique également l’élaboration d’un protocole d’essai. C'est ainsi que les traitements expérimentaux seront administrés au cours de l'essai. Les protocoles peuvent également inclure le nombre de sujets testés qui recevront le médicament expérimental et combien recevront un placebo, qui n'est pas un médicament conçu pour traiter une condition spécifique. Les décisions sur le contrôle des sujets du test sont également incluses dans le protocole, en plus des doses, des fréquences et des combinaisons de médicaments.
Une deuxième forme de services d’essais cliniques implique la mise en œuvre. Ces types de services aident à sélectionner les établissements médicaux où l’essai sera mené et les praticiens qui participeront à l’administration des traitements. Les services d'essais cliniques liés à la mise en œuvre aident à identifier les sites, les fournitures et le personnel disposés à mener l'essai et à respecter les directives. Des considérations telles que la taille, l'emplacement, la qualité des soins et l'expertise sont prises en compte.
La formation du personnel médical qui participera à l’essai clinique est une partie importante du processus de mise en œuvre. S'assurer qu'ils sont informés de l'objectif de l'essai et de la façon dont ils administrent les traitements fait partie de la formation. En plus d'éduquer les médecins, les services de mise en œuvre aident également à négocier le paiement des médecins, des infirmières et des participants aux tests, en s'assurant que les montants respectent les directives budgétaires de l'essai.
La gestion des études est un autre type important de services d’essais cliniques. Ce type de service garantit que l’étude se déroule comme prévu et reste conforme aux procédures et directives en vigueur. Des données sont également collectées pour comparer les attentes aux résultats.
Les rapports et les services d'analyse sont fournis par des entrepreneurs en gestion d'essais cliniques. Au fur et à mesure que les données de l'étude et de ses sujets de test sont obtenues, elles sont entrées dans un logiciel d'essais cliniques qui génère des rapports basés sur les objectifs de l'étude. L’analyse statistique aide à déterminer l’efficacité du traitement et à déterminer si les participants à l’étude sont éligibles pour passer à d’autres étapes impliquant des tests supplémentaires du médicament.