Vilka är de olika typerna av kliniska prövningstjänster?
Kliniska prövningstjänster sträcker sig från förplaneringsstadier till analys efter prövning. Andra typer av kliniska prövningstjänster inkluderar övervakning, överensstämmelse med regelverket och genomförande av försök. Dessa försök genomförs för att testa effektiviteten hos experimentella behandlingar och de kan leda till introduktion av nya receptbelagda läkemedel.
Den första typen av kliniska prövningstjänster avser förplaneringen. Dessa tjänster inkluderar vanligtvis att säkerställa att korrekt pappersarbete arkiveras och att myndighetens föreskrifter följs. Det kan handla om att utveckla och identifiera målen för rättegången och se till att de faller inom reglerna. Det kan också inkludera att utveckla screeningfaktorer för potentiella testpersoner och se till att de hjälper till att identifiera de bästa kandidaterna för rättegången.
En del av planeringsstadiet innefattar också att utveckla ett provprotokoll. Det är hur de experimentella behandlingarna kommer att administreras under försöket. Protokoll kan också innehålla antalet testpersoner som kommer att ges det experimentella läkemedlet och hur många som får placebo, vilket inte är ett verkligt läkemedel som är utformat för att behandla ett specifikt tillstånd. Beslut om testpersoner kommer att kontrolleras ingår också som en del av ett protokoll, utöver dosmängder, frekvenser och läkemedelskombinationer.
En andra form av kliniska prövningstjänster involverar implementering. Dessa typer av tjänster hjälper till att välja medicinska anläggningar där försöket kommer att genomföras och utövare som kommer att vara involverade i att administrera behandlingarna. Kliniska prövningstjänster relaterade till implementering hjälper till att identifiera platser, leveranser och personal som är villiga att utföra rättegången och följa riktlinjer. Hänsyn till storlek, plats, kvalitet på vård och expertis beaktas.
Att utbilda den medicinska personalen som kommer att vara involverad i den kliniska prövningen är en viktig del av implementeringsprocessen. Det är en del av utbildningen att se till att de är informerade om försöksändamålet och hur de kan dela ut behandlingarna. Förutom att utbilda läkare, hjälper implementeringstjänster också att förhandla om betalningar för läkare, sjuksköterskor och testdeltagare och se till att beloppen uppfyller rättegångens budgetriktlinjer.
Studiehantering är ännu en viktig typ av kliniska prövningstjänster. Denna typ av tjänster säkerställer att studien går enligt plan och upprätthåller överensstämmelse med regleringsförfaranden och riktlinjer. Data samlas också in för att jämföra förväntningar mot resultat.
Rapportering och analystjänster utförs av entreprenörer för klinisk prövning. Eftersom data erhålls från studien och dess testpersoner, ingår det i programvara för kliniska prövningar som genererar rapporter baserade på studiens mål. Statistisk analys hjälper till att bestämma effektiviteten i behandlingen och huruvida studiedeltagare är berättigade att gå vidare till andra stadier som involverar ytterligare test av läkemedlet.