Wat is medische contractproductie?
Medische contractproductie is een zeer gespecialiseerde industrie die zich richt op het ontwerpen, prototypen, bouwen en verpakken van apparaten in gecontroleerde en steriele omgevingen. Bedrijven die medische contractproductie uitvoeren, kunnen vaak elk type apparaat of component maken voor gebruik in de medische industrie. Ze zijn ook doorgaans goed thuis in alle toepasselijke wetten, voorschriften en normen. In veel gevallen beschikken de bedrijven of hun productiefaciliteiten over overheids- of internationale certificeringen die de integriteit van hun processen verifiëren.
Alle contractfabrikanten bieden een soort outsourcing-service waarmee een bedrijf componenten of apparaten volgens specificatie kan laten bouwen. Dit proces bestaat meestal uit een bedrijf dat naar de contractfabrikant gaat met een ontwerp, concept of formule. De contractfabrikant kan vervolgens een prijsopgave doen voor de kosten van het hele proces. Productie van medische contracten is een voorbeeld van deze praktijk die specifiek wordt gebruikt om artikelen te maken die worden gebruikt in de gezondheidszorg en aanverwante gebieden.
Als een bedrijf ontwerpen voor een medisch hulpmiddel heeft, maar niet over de faciliteiten of kennis beschikt om de artikelen te vervaardigen, behouden ze doorgaans de diensten van een medisch contractfabrikant. De volledige productiefase kan op deze manier worden uitbesteed, inclusief steriele verpakking die voldoet aan de toepasselijke voorschriften en testen. In andere gevallen kan een bedrijf een concept hebben maar de middelen missen om het te ontwerpen of er een prototype van te maken. Medische contractverwerkende bedrijven kunnen vaak ook bij deze fase helpen en deze vervolgens door productie voeren als het prototype van het apparaat acceptabel is.
Een bedrijf dat medische contractproductie levert, kan gespecialiseerd zijn in kleine, steriele items voor eenmalig gebruik, grote apparatuur of alles daartussenin. Faciliteiten worden doorgaans streng gecontroleerd en omvatten vaak gecertificeerde cleanrooms om gesteriliseerde artikelen te bouwen en te verpakken. In veel gevallen kan de faciliteit of de cleanrooms worden gecertificeerd door de overheid of internationale organisaties. Deze certificeringen kunnen helpen ervoor te zorgen dat de productieprocessen voldoen aan strikte specificaties en dat alle juiste sterilisatiemethoden worden gebruikt.
Medische contractproductie kan gebruik maken van verschillende sterilisatiemethoden. Afhankelijk van de situatie en de verzoeken van de klant, kunnen gammastralen, elektronische straalverwerking, ethyleenoxidegas en andere methoden worden gebruikt om zowel de gefabriceerde goederen als de werkomgeving te steriliseren. Werknemers dragen doorgaans gesteriliseerde jassen, haarnetjes en andere uitrusting om ervoor te zorgen dat de medische apparatuur die ze vervaardigen ook steriel blijft. Er worden vaak steriele kleding en kleedkamers verstrekt zodat de werknemers geen externe verontreinigingen in de faciliteit brengen.