O que é fabricação de contratos médicos?
A fabricação de contratos médicos é uma indústria altamente especializada que se concentra no projeto, prototipagem, construção e embalagem de dispositivos em ambientes controlados e estéreis. As empresas que realizam a fabricação de contratos médicos geralmente podem criar qualquer tipo de dispositivo ou componente para uso no setor médico. Eles também são tipicamente versados em todas as leis, regulamentos e padrões aplicáveis. Em muitos casos, as empresas ou suas instalações de fabricação terão certificações governamentais ou internacionais que verificam a integridade de seus processos. Esse processo normalmente consiste em uma empresa que vai ao fabricante do contrato com um design, conceito ou fórmula. O fabricante do contrato pode fornecer uma cotação para quanto todo o processo custará. A fabricação de contratos médicos é um exemplo dessa prática queT é usado especificamente para criar itens que serão usados em cuidados de saúde e campos relacionados.
Se uma empresa tiver projetos para um dispositivo médico, mas não possui as instalações ou o conhecimento para fabricar os itens, normalmente manterá os serviços de uma empresa de fabricação de contratos médicos. Toda a fase de produção pode ser terceirizada dessa maneira, incluindo embalagens estéreis que estão em conformidade com os regulamentos e testes aplicáveis. Em outros casos, uma empresa pode ter um conceito, mas não possui os meios para projetá -lo ou protótipo. As empresas de fabricação de contratos médicos também podem ajudar nessa fase e depois a transmitir pela produção se o dispositivo prototipado for aceitável.
Uma empresa que fornece fabricação de contratos médicos pode se especializar em itens pequenos e estéreis de uso único, equipamentos grandes ou qualquer coisa intermediária. As instalações geralmente são fortemente controladas e geralmente incluem o certificadoSalas limpas para construir e embalar itens esterilizados. Em muitos casos, a instalação ou as salas limpas podem ser certificadas por organizações governamentais ou internacionais. Essas certificações podem ajudar a garantir que os processos de fabricação se conformem a especificações rígidas e que todos os métodos adequados de esterilização sejam empregados.
A fabricação de contratos médicos pode usar uma variedade de métodos de esterilização. Dependendo da situação e das solicitações do cliente, os raios gama, o processamento de feixe eletrônico, o gás de óxido de etileno e outros métodos podem ser usados para esterilizar os bens manufaturados e o ambiente de trabalho. Os trabalhadores normalmente usam vestidos esterilizados, redes de cabelo e outros equipamentos para garantir que o equipamento médico que eles fabricam também permaneçam estéreis. Romas estéreis e salas de vestidos são frequentemente fornecidas para que os trabalhadores não tragam nenhum contaminante externo para a instalação.