Co robi badacz badań klinicznych?

Badania kliniczne to badanie z udziałem ludzi, mające na celu odkrycie lub zapewnienie klinicznych i farmakologicznych efektów produktu w celu ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności. Badaczem badania klinicznego jest zwykle lekarz prowadzący prywatną praktykę, który uczestniczy w tych badaniach. Ta praca może pomóc w opracowaniu leków i urządzeń medycznych, ustaleniu skutecznych metod leczenia różnych chorób i zapewnieniu pacjentom alternatywnych metod leczenia.

Lekarz nie musi być powiązany ze szpitalem lub szkołą medyczną, aby być śledczym. Nie musi również mieć wcześniejszego doświadczenia jako badacz badania klinicznego, aby się zakwalifikować. Najważniejszym czynnikiem, który lekarz musi ustalić, biorąc pod uwagę, czy dobrze pasuje do tej roli, jest dokładne zrozumienie zaangażowania potrzebnego do przeprowadzenia badania klinicznego.

Kiedy lekarz rozważa możliwość wzięcia udziału w badaniu klinicznym, może rozważyć, czy badanie będzie pasować do jego populacji pacjentów. Powinien również rozważyć, czy posiada sprzęt wymagany do przeprowadzenia próby. Kolejnym wymaganiem jest odpowiedni personel do wykonywania wszystkich obowiązków badacza badania klinicznego.

Zespół badacza badania klinicznego składa się z czterech głównych elementów: podmiot badawczy, główny badacz, podwykonawca i koordynator badań klinicznych. Badanym jest osoba biorąca udział w badaniu klinicznym. On lub ona może być zdrowy lub zarażony chorobą lub dotknięty określonym stanem do celów badania.

Aby działać jako główny badacz badania klinicznego, lekarz powinien przejść szkolenie i doświadczenie w dziedzinie, w której badanie jest przeprowadzane. Główny badacz nadzoruje wszystkie aspekty badania klinicznego. Obejmuje to między innymi ocenę i leczenie badanych osób, zapewnienie prawidłowego zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz opracowanie procedury właściwego przechowywania dokumentów.

Pod-badacze pomagają pierwszemu badaczowi badania klinicznego. Role te zazwyczaj pełnią pielęgniarki i / lub asystenci lekarza. Koordynator badań klinicznych prowadzi wszystkie aspekty codziennego planu badania. Wśród niezliczonych obowiązków pełnionych przez tę kluczową rolę jest określenie oceny protokołu badania i wykonalności.

Decyzja o zostaniu badaczem badania klinicznego może zapewnić lekarzowi możliwość odegrania integralnej roli w rozwoju medycyny. Może to zapewnić wielką satysfakcję zawodową. Wielu badaczy doświadcza innych korzyści zawodowych, takich jak uznanie i rozwój zawodowy.