臨床試験調査官は何をしますか?
臨床試験は、安全性と有効性を判断するために製品の臨床的および薬理学的効果を明らかにまたは確保することを目的としたヒト被験者を使用した調査です。臨床試験研究者は通常、これらの研究に参加する個人診療の医師です。この研究は、薬物や医療機器の開発、さまざまな疾患の効果的な治療を決定し、患者の代替治療を提供するのに役立ちます。彼はまた、資格を得るために臨床試験研究者として以前の経験を持つ必要はありません。医師が役割に適しているかどうかを検討するときを判断するために必要な最も重要な要因は、臨床試験を実施するために必要なコミットメントを完全に理解することです。
医師が臨床試験に参加する可能性を考慮した場合、試験が患者のポップに適合するかどうかを考慮したいと思うかもしれませんulation。また、彼または彼女が裁判を実施するために必要な機器を持っているかどうかを考慮する必要があります。すべての臨床試験調査員の職務を遂行するための適切なスタッフは別の要件です。
臨床試験研究者チームには4つの主要な要素があります。研究対象は、臨床試験に参加している人です。彼または彼女は健康または病気に感染しているか、試験の目的で特定の状態に苦しんでいるかもしれません。
主要な臨床試験調査員として行動するために、医師は試験が行われている地域でトレーニングと経験をする必要があります。主任研究者は、臨床試験のすべての側面を監督しています。これには、研究対象の評価と治療が含まれますが、これらに限定されません。正しい有害事象報告、および文書の適切な保持の手順を設計する。
サブインベスティゲーターは、一次臨床試験研究者を支援します。これらの役割は通常、看護師の開業医および/または医師の助手のいずれかによって満たされています。臨床研究コーディネーターは、試験の日々の旅程のすべての側面を実行します。この極めて重要な役割によって実行される無数の義務の中には、研究のプロトコル評価と実現可能性の決定があります。
臨床試験調査官になるという決定は、医療専門家に医学の進歩に不可欠な役割を果たす機会を提供することができます。これは非常に専門的な満足をもたらすことができます。多くの調査員は、認識や専門能力開発など、他のキャリアメリットを経験しています。