臨床試験調査員は何をしますか？

臨床試験は、安全性と有効性を判断するために、製品の臨床的および薬理学的効果を明らかにする、または確保することを目的としたヒト被験者を使用した調査です。 臨床試験調査員は通常、これらの研究に参加する個人診療の医師です。 この作業は、薬物や医療機器の開発、さまざまな病気の効果的な治療法の決定、患者の代替治療法の提供に役立つ場合があります。

医師は、調査病院になるために教育病院または医学部と関係を持つ必要はありません。 彼はまた、資格を得るために臨床試験研究者としての事前の経験を持つ必要はありません。 医師が役割に適しているかどうかを検討する際に医師が決定する必要がある最も重要な要素は、臨床試験を実施するために必要なコミットメントを完全に理解することです。

医師が臨床試験への参加の可能性を考えるとき、彼はその試験が彼の患者集団に適合するかどうかを検討したいと思うかもしれません。 また、試験を実施するために必要な機器を持っているかどうかも考慮する必要があります。 臨床試験の治験責任医師のすべての職務を遂行するための適切なスタッフも別の要件です。

臨床試験研究者チームには、研究対象者、主任研究者、副研究者、臨床研究コーディネーターの4つの主要な要素があります。 研究対象は、臨床試験に参加している人です。 彼または彼女は、健康であるか、病気に感染しているか、試験の目的のために特定の状態に苦しんでいる可能性があります。

主治医の治験責任医師として行動するためには、医師は治験が実施されている地域で訓練と経験を積む必要があります。 主任研究者は、臨床試験のすべての側面を監督します。 これには、研究対象の評価と治療、正しい有害事象報告の確保、および文書の適切な保持手順の設計が含まれますが、これらに限定されません。

サブ治験責任医師は、主治験治験責任医師を支援します。 これらの役割は、通常、看護師または医師のアシスタントのいずれかまたは両方によって満たされます。 臨床研究コーディネーターは、試験の日々の旅程のすべての側面を実行します。 この極めて重要な役割によって実行される無数の任務の中には、研究のプロトコル評価と実現可能性の決定があります。

臨床試験研究者になるという決定は、医療専門家が医学の進歩に不可欠な役割を果たす機会を提供することができます。 これにより、専門的な満足度が高まります。 多くの調査員は、認知や専門能力開発など、他のキャリア上のメリットを経験しています。