Was macht ein klinischer Prüfarzt?
Klinische Studien sind Untersuchungen an Menschen, bei denen die klinischen und pharmakologischen Wirkungen eines Produkts aufgedeckt oder sichergestellt werden sollen, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen. Ein Prüfer einer klinischen Studie ist in der Regel ein niedergelassener Arzt, der an diesen Studien teilnimmt. Diese Arbeit kann dazu beitragen, Medikamente und Medizinprodukte zu entwickeln, wirksame Behandlungen für verschiedene Krankheiten zu ermitteln und Patienten alternative Behandlungen anzubieten.
Ein Arzt muss nicht mit einem Lehrkrankenhaus oder einer medizinischen Fakultät verbunden sein, um Ermittler zu sein. Er muss auch keine Vorkenntnisse als Prüfer für klinische Studien haben, um sich zu qualifizieren. Der wichtigste Faktor, den der Arzt berücksichtigen muss, um festzustellen, ob er für die Rolle geeignet ist, ist ein gründliches Verständnis des Engagements, das für die Durchführung einer klinischen Studie erforderlich ist.
Wenn ein Arzt über die Möglichkeit nachdenkt, an einer klinischen Studie teilzunehmen, könnte er überlegen, ob die Studie in seine Patientenpopulation passt. Er sollte auch überlegen, ob er oder sie über die Ausrüstung verfügt, die zur Durchführung des Versuchs erforderlich ist. Angemessenes Personal zur Erfüllung aller Aufgaben des Prüfarztes für klinische Studien ist eine weitere Anforderung.
Das Prüferteam für klinische Studien besteht aus vier Hauptkomponenten: dem Prüfling, dem Hauptprüfer, dem Unterprüfer und dem Koordinator für klinische Forschung. Das Forschungsthema ist die Person, die an der klinischen Studie teilnimmt. Er oder sie kann für die Zwecke des Versuchs gesund oder mit einer Krankheit infiziert sein oder an einer bestimmten Krankheit leiden.
Um als Hauptprüfer für klinische Studien zu fungieren, sollte ein Arzt über eine Ausbildung und Erfahrung in dem Bereich verfügen, in dem die Studie durchgeführt wird. Der Hauptprüfer überwacht alle Aspekte der klinischen Prüfung. Dies umfasst unter anderem die Bewertung und Behandlung von Forschungsthemen, die Gewährleistung einer korrekten Meldung von unerwünschten Ereignissen und die Ausarbeitung eines Verfahrens zur ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Dokumenten.
Unterprüfer unterstützen den primären Prüfer der klinischen Studie. Diese Rollen werden in der Regel von Krankenpflegerinnen und / oder Arzthelferinnen besetzt. Der klinische Forschungskoordinator führt alle Aspekte des täglichen Ablaufs der Studie durch. Zu den unzähligen Aufgaben, die diese Schlüsselrolle wahrnimmt, gehört die Feststellung der Protokollbewertung und Durchführbarkeit der Studie.
Die Entscheidung, ein Prüfer für klinische Studien zu werden, bietet einem Mediziner die Möglichkeit, eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung der Medizin zu spielen. Dies kann zu einer großen beruflichen Zufriedenheit führen. Viele Ermittler erfahren andere berufliche Vorteile, wie Anerkennung und berufliche Weiterentwicklung.