O que um pesquisador de ensaios clínicos faz?
Os ensaios clínicos são uma investigação utilizando seres humanos com o objetivo de descobrir ou garantir os efeitos clínicos e farmacológicos de um produto para determinar a segurança e eficácia. Um investigador de ensaio clínico geralmente é um médico em consultório particular que participa desses estudos. Este trabalho pode ajudar a desenvolver medicamentos e dispositivos médicos, determinar tratamentos eficazes para várias doenças e fornecer tratamentos alternativos aos pacientes.
Um médico não precisa ter uma associação com um hospital de ensino ou faculdade de medicina para ser um investigador. Ele também não precisa ter experiência anterior como investigador de um ensaio clínico para se qualificar. O fator mais importante que o médico precisa determinar ao considerar se ele é uma boa opção para o papel é uma compreensão completa do compromisso necessário para realizar um ensaio clínico.
Quando um médico considera a possibilidade de participar de um estudo clínico, ele pode considerar se o estudo se encaixará na população de pacientes. Ele também deve considerar se possui o equipamento necessário para conduzir o julgamento. Uma equipe adequada para executar todas as tarefas de investigador de ensaios clínicos é outro requisito.
Existem quatro componentes principais da equipe de investigadores de ensaios clínicos: o sujeito da pesquisa, o investigador principal, o sub-investigador e o coordenador da pesquisa clínica. O sujeito da pesquisa é a pessoa que participa do ensaio clínico. Ele ou ela pode estar saudável ou infectado com uma doença ou sofrer uma condição específica para os fins do julgamento.
Para atuar como o principal investigador do estudo clínico, o médico deve ter treinamento e experiência na área em que o estudo está sendo realizado. O investigador principal supervisiona todos os aspectos do ensaio clínico. Isso inclui, entre outros, a avaliação e o tratamento dos sujeitos da pesquisa, garantindo a correta notificação de eventos adversos e a criação de um procedimento para a retenção adequada de documentos.
Os sub-pesquisadores auxiliam o investigador primário do estudo clínico. Essas funções são normalmente preenchidas por enfermeiros e / ou assistentes médicos. O coordenador de pesquisa clínica executa todos os aspectos do itinerário diário do julgamento. Entre as inúmeras funções desempenhadas por esse papel fundamental, está a determinação da avaliação e viabilidade do protocolo do estudo.
A decisão de se tornar um investigador de ensaio clínico pode proporcionar a um profissional médico a oportunidade de desempenhar um papel essencial no avanço da medicina. Isso pode proporcionar uma grande satisfação profissional. Muitos pesquisadores experimentam outros benefícios na carreira, como reconhecimento e desenvolvimento profissional.