Co dělá vyšetřovatel klinického hodnocení?

Klinické studie jsou výzkumy využívající lidské subjekty, jejichž cílem je odhalit nebo zajistit klinické a farmakologické účinky produktu za účelem stanovení bezpečnosti a účinnosti. Vyšetřovatel klinického hodnocení je obvykle lékař v soukromé praxi, který se těchto studií účastní. Tato práce může pomoci vyvinout léky a zdravotnická zařízení, určit efektivní léčbu různých nemocí a poskytnout pacientům alternativní léčbu.

Doktor nemusí být spojen s fakultní nemocnicí nebo lékařskou školou, aby mohl být vyšetřovatelem. K získání kvalifikace také nemusí mít předchozí zkušenosti jako vyšetřovatel klinického hodnocení. Nejdůležitějším faktorem, který musí lékař určit, když zvažuje, zda je pro danou roli vhodný, je důkladné pochopení závazku potřebného k provedení klinického hodnocení.

Pokud lékař zváží možnost účasti v klinickém hodnocení, možná bude chtít zvážit, zda se studie hodí do jeho populace pacientů. Měl by také zvážit, zda má vybavení potřebné k vedení soudu. Dalším požadavkem je adekvátní personál, který by plnil všechny povinnosti zkoušejícího z klinického hodnocení.

Tým vyšetřujícího klinického hodnocení má čtyři hlavní složky: výzkumný subjekt, hlavní řešitel, sub-vyšetřovatel a koordinátor klinického výzkumu. Subjektem výzkumu je osoba účastnící se klinického hodnocení. Pro účely zkoušky může být zdravý nebo nakažený chorobou nebo může být postižen specifickým stavem.

Aby mohl lékař působit jako hlavní vyšetřovatel klinického hodnocení, měl by mít školení a zkušenosti v oblasti, ve které se hodnocení provádí. Hlavní vyšetřovatel dohlíží na všechny aspekty klinického hodnocení. To zahrnuje mimo jiné hodnocení a léčbu výzkumných subjektů, zajištění správného hlášení nežádoucích účinků a návrh postupu pro řádné uchovávání dokumentů.

Sub-vyšetřovatelé pomáhají zkoušejícímu z primárního klinického hodnocení. Tyto role obvykle plní buď ošetřující lékař, nebo lékařský asistent. Koordinátor klinického výzkumu provádí všechny aspekty každodenní itineráře pokusu. Mezi nesčetné povinnosti této klíčové role patří stanovení posouzení a proveditelnosti protokolu studie.

Rozhodnutí stát se vyšetřovatelem klinického hodnocení může poskytnout zdravotnickému pracovníkovi příležitost hrát nedílnou roli v rozvoji medicíny. To může poskytnout velkou profesionální spokojenost. Mnoho vyšetřovatelů zažívá další kariérní výhody, jako je uznání a profesní rozvoj.