Co dělá vyšetřovatel klinického hodnocení?

Klinické studie jsou vyšetřováním využívající lidské subjekty určené k odhalení nebo zajištění klinických a farmakologických účinků produktu k určení bezpečnosti a účinnosti. Vyšetřovatel klinického hodnocení je obvykle lékařem v soukromé praxi, který se účastní těchto studií. Tato práce může pomoci rozvíjet drogy a zdravotnické prostředky, určit účinné léčby různých onemocnění a poskytnout pacientům alternativní léčbu. Rovněž nemusí mít předchozí zkušenosti jako vyšetřovatel klinického hodnocení, aby se kvalifikoval. Nejdůležitějším faktorem, který musí lékař určit, když zvažuje, zda je pro tuto roli vhodný, je důkladné pochopení závazku potřebného k provedení klinického hodnocení.

Když lékař zvažuje možnost účasti na klinickém hodnocení, možná bude chtít zvážit, zda se pokus vejde do jeho pacienta PopUlation. Měl by také zvážit, zda má vybavení potřebné k provedení soudního řízení. Dalším požadavkem je adekvátní personál k plnění všech povinností vyšetřovatelů klinických hodnocení. Předmětem výzkumu je osoba účastnící se klinického hodnocení. Může být zdravý nebo infikován nemocí nebo postižený specifickým stavem pro účely pokusu.

Aby byl lékař působit jako hlavní vyšetřovatel klinických hodnocení, měl by mít školení a zkušenosti v oblasti, ve které se zkouška provádí. Hlavní vyšetřovatel dohlíží na všechny aspekty klinického hodnocení. To zahrnuje, ale není omezeno na hodnocení a léčbu výzkumných subjektů, Ensuring správné hlášení nežádoucích událostí a navrhování postupu pro správné zachování dokumentů.

Sub-investigátoři pomáhají primárnímu vyšetřovateli klinického hodnocení. Tyto role jsou obvykle plněny buď zdravotními sestrami a/nebo asistenty lékaře. Koordinátor klinického výzkumu provozuje všechny aspekty každodenního itineráře pokusu. Mezi nesčetné povinnosti, které tato klíčová role vykonávají, patří stanovení hodnocení a proveditelnosti protokolu studie.

Rozhodnutí stát se vyšetřovatelem klinického hodnocení může poskytnout zdravotnickému profesionálu příležitost hrát nedílnou roli v rozvoji medicíny. To může poskytnout velkou profesionální spokojenost. Mnoho vyšetřovatelů zažívá další kariérní výhody, jako je uznání a profesní rozvoj.