Was sind zertifizierte Referenzmaterialien?

Zertifizierte Referenzmaterialien (CRM) sind Probenmaterialien bekannter Zusammensetzung und anderer Qualitäten, die für die Kalibrierung, Qualitätskontrolle und damit verbundene Aktivitäten verwendet werden können. In vielen Regionen regeln Normungsagenturen, wer zertifizierte Referenzmaterialien herstellen darf, und unterscheiden zwischen diesen und nicht zertifizierten Materialien, indem sie nur Einrichtungen, die bestimmten Normen entsprechen, die Erteilung von Zertifizierungen gestatten. Das Zertifikat zeigt an, dass die Produkte in einer streng kontrollierten Einrichtung hergestellt oder verarbeitet wurden und den gesetzlichen Standards für die Verwendung als Referenzmaterial entsprechen.

Bei Aktivitäten wie der Kalibrierung von Laborgeräten benötigen Techniker ein Referenzmaterial. Dieses Material muss sehr genauen Reinheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Beispielsweise benötigt der Forscher bei der Kalibrierung eines Massenspektrometers ein bekanntes Material zur Verwendung in einem Test. Zertifizierte Referenzmaterialien können zur Verwendung bei der Kalibrierung, Qualitätskontrolle und Stichprobenprüfung aufbewahrt werden, um zu bestätigen, dass die Geräte ordnungsgemäß funktionieren. Die Forscher können die Referenzmaterialien auch mit unbekannten Proben vergleichen, um festzustellen, wie sie zusammenpassen.

Wissenschaftliche Zulieferfirmen verkaufen zertifizierte Referenzmaterialien und führen in der Regel einen Katalog mit verfügbaren Optionen. Die Preise können je nach Material variieren und der Zugriff auf einige Materialien ist aus Sicherheitsgründen eingeschränkt. Giftige oder potenziell gefährliche Materialien sind in der Regel nur über eine begrenzte Anzahl von Ressourcen verfügbar. Diese Organisationen achten darauf, welche Produkte sie an wen abgeben. Beispielsweise werden nukleare Referenzmaterialien und bestimmte biologische Proben mit äußerster Sorgfalt behandelt.

Diese Materialien können sowohl reine Referenzproben als auch Verbindungen und Lösungen enthalten, von denen einige in unterschiedlichem Maße verdünnt sein können. Wenn ein kundenspezifisch zertifiziertes Referenzmaterial für einen bestimmten Zweck benötigt wird, kann der Hersteller die Spezifikationen bewerten und eine Schätzung zu Kosten und Lieferzeit abgeben. Bei komplexen Aufgaben können die Kosten erheblich steigen, insbesondere wenn der Kunde einen Eilauftrag erteilen möchte, um eine Probe für ein bestimmtes Projekt oder einen bestimmten Bedarf in Eile zu erhalten.

Die Einrichtungen bewahren zertifizierte Referenzmaterialien in einer sicheren Umgebung auf, um das Risiko einer Kontamination und anderer Probleme zu verringern. Der Zugriff kann auf bestimmte Personen beschränkt sein, die möglicherweise Materialien in einem Protokoll abmelden müssen und Verantwortung für ihre Sicherheit übernehmen müssen, während sie sich außerhalb des Lagers befinden. Vertrauliche und sichere Materialien dürfen häufig nur in den Räumlichkeiten verwendet werden, und das Personal kann sie nicht ohne ausdrückliche Genehmigung an entfernte Standorte oder andere Einrichtungen bringen.

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