¿Qué son las pruebas de jeringa?
La prueba de jeringas proporciona información sobre el rendimiento de las jeringas para determinar si coinciden con los estándares de control de calidad regulatorios e internos. Esto se puede realizar en la instalación de un fabricante, o bajo contrato por un tercero. Los fabricantes pueden preferir utilizar una instalación de prueba de materiales para mayor precisión y confiabilidad. Dichas instalaciones se especializan en la evaluación de los materiales antes de la venta, y también tienen un factor de sesgo reducido, ya que se les paga independientemente del resultado de la prueba.
Estándares regulatorios establece especificaciones para las jeringas, incluidos los materiales que pueden usarse en su fabricación y su nivel inicial de rendimiento. En las pruebas de jeringas, los técnicos pueden verificar problemas como la susceptibilidad a la corrosión, la rigidez y la rotura. Ponen jeringas bajo tensión y determinan cuándo y cómo se rompen. Antes de que una empresa pueda vender un nuevo producto de jeringa, es posible que deba proporcionar resultados de las pruebas a los reguladores, y también puede usar pruebas de jeringa para Quality control.
Otros temas de interés pueden incluir conexiones de bloqueo Luer, que se usan en algunas jeringas para crear un sello que no se desaconsee entre una jeringa y una aguja o tubo. Estos también deben cumplir con los estándares y deben funcionar de manera confiable en operaciones regulares. Las empresas también pueden estar interesadas en saber cuánta fuerza se necesita para expulsar los fluidos o jeringas o atraerlos. Las pruebas de esta naturaleza pueden requerir usar agujas de diferentes tamaños para ver cómo impactan el rendimiento de la jeringa. Las empresas también pueden usar pruebas de jeringa para evaluar productos como jeringas precargadas, utilizadas para empaquetar vacunas y algunos medicamentos comunes.
En el curso de las pruebas de jeringas, los técnicos pueden desarrollar especificaciones técnicas para describir el rendimiento. Estos pueden determinar si una jeringa cumple con los estándares establecidos por el gobierno para estos dispositivos médicos. Si no es así, la empresa puede necesitar cambiar el diseño para abordar elasunto. Las especificaciones también son importantes para los proveedores de atención, ya que pueden tener un impacto en la selección de la jeringa y la aguja. Por ejemplo, una enfermera que se prepara para inyectar una suspensión gruesa quiere asegurarse de elegir la jeringa y la aguja adecuadas para reducir el dolor para el paciente.
El resultado de las pruebas puede estar disponible en presentaciones públicas con agencias reguladoras si comprendía parte de una solicitud de permiso para vender una jeringa o línea específica de productos. En otros casos, puede ser propietario y no disponible para el público, aunque la compañía podría ofrecer información sobre especificaciones técnicas sobre el empaque y los materiales promocionales. Los proveedores de atención con preguntas y preocupaciones específicas pueden contactar a los fabricantes para obtener más información sobre sus productos.