Co je to stříkačka?

Injekční stříkačka poskytuje informace o výkonu injekčních stříkaček, aby se zjistilo, zda odpovídají regulačním a interním standardům kontroly kvality. To lze provést v zařízení výrobce nebo na základě smlouvy třetí stranou. Výrobci mohou upřednostňovat použití zařízení na testování materiálů pro přesnost a spolehlivost. Tato zařízení se specializují na hodnocení materiálů před prodejem a mají také snížený faktor zkreslení, protože jsou placeny bez ohledu na výsledek testování.

Regulační normy stanoví specifikace pro stříkačky, včetně materiálů, které mohou být použity při jejich výrobě, a jejich základní úroveň výkonnosti. Při testování stříkaček mohou technici zkontrolovat problémy, jako je citlivost na korozi, tuhost a zlomení. Umístí stříkačky pod napětí a určí, kdy a jak se zlomí. Než může společnost prodat nový produkt injekční stříkačky, bude možná nutné poskytnout regulačním orgánům výsledky testů a pro kontrolu kvality může také použít testování stříkaček.

Další zajímavá témata mohou zahrnovat připojení Luer Lock, které se používá u některých stříkaček k vytvoření neprodyšného těsnění mezi stříkačkou a jehlou nebo hadičkou. Ty také musí splňovat normy a musí spolehlivě fungovat v běžném provozu. Společnosti se také mohou zajímat o to, jak velká síla je potřebná k vytlačení tekutin nebo injekčních stříkaček nebo jejich vtažení. Testování této povahy může vyžadovat použití jehel různých velikostí, aby se zjistilo, jak ovlivňují výkon stříkaček. Společnosti mohou také používat testování stříkaček k hodnocení produktů, jako jsou předplněné stříkačky, používané k balení vakcín a některých běžných léků.

V průběhu testování stříkaček mohou technici vyvinout technické specifikace pro popis výkonu. Ty mohou určit, zda stříkačka splňuje standardy stanovené vládou pro tyto zdravotnické prostředky. Pokud tomu tak není, může být nutné, aby společnost vyřešila problém s návrhem. Specifikace jsou také důležité pro poskytovatele péče, protože mohou mít dopad na výběr stříkačky a jehly. Například sestra připravující se na injekci husté suspenze se chce ujistit, že si vybere tu správnou stříkačku a jehlu, aby se snížila bolest pro pacienta.

Výsledek testování může být k dispozici ve veřejných podáních u regulačních agentur, pokud se jedná o součást žádosti o povolení k prodeji konkrétní stříkačky nebo řady produktů. V jiných případech to může být proprietární a není přístupné veřejnosti, ačkoli společnost by mohla nabídnout některé informace o technických specifikacích na obalech a v propagačních materiálech. Poskytovatelé péče se specifickými otázkami a obavami mohou kontaktovat výrobce, aby získali více informací o svých produktech.