Co je testování stříkačky?
testování stříkačky poskytuje informace o výkonu stříkaček, aby se určilo, zda odpovídají standardům regulační a interní kontroly kvality. To lze provést ve zařízení výrobce nebo na základě smlouvy třetí stranou. Výrobci mohou raději používat zařízení pro testování materiálů pro přesnost a spolehlivost. Taková zařízení se specializují na hodnocení materiálů před prodejem a mají také snížený faktor zkreslení, protože jsou placena bez ohledu na výsledek testování. Při testování stříkaček mohou technici zkontrolovat problémy, jako je náchylnost k korozi, tuhost a rozbití. Umístí stříkačky pod napětí a určují, kdy a jak se zlomí. Než společnost může společnost prodat nový produkt stříkačky, možná bude muset poskytnout výsledky testů regulačním orgánům a může také použít testování stříkačky pro kvalituY Control.
Další zájmová témata mohou zahrnovat připojení Luer Lock, která se používají na některých stříkačkách k vytvoření nelémavého těsnění mezi injekční stříkačkou a jehlou nebo trubicí. Ty také musí splňovat standardy a musí spolehlivě fungovat v pravidelných operacích. Společnosti mohou také mít zájem vědět, kolik síly je potřebné k vysunutí tekutin nebo stříkaček nebo je vtáhne dovnitř. Testování této povahy může vyžadovat použití jehel různých velikostí, aby zjistilo, jak ovlivňují výkon stříkačky. Společnosti mohou také používat testování stříkačky k hodnocení produktů, jako jsou předinstalované stříkačky, používané k zabalení vakcín a některé běžné léky.
V průběhu testování stříkaček mohou technici vyvinout technické specifikace, aby popisovali výkon. To může určit, zda stříkačka splňuje standardy stanovené vládou pro tyto zdravotnické prostředky. Pokud tomu tak není, možná bude muset společnost změnit návrh, aby se zabývalproblém. Specifikace jsou také důležité pro poskytovatele péče, protože mohou mít dopad na výběr stříkačky a jehly. Například sestra, která se připravuje na injekci silné suspenze, chce zajistit, aby si vybrala správnou stříkačku a jehlu, aby se snížila bolest pro pacienta.
Výsledek testování může být k dispozici ve veřejných podáních s regulačními agenturami, pokud to zahrnovalo část žádosti o povolení k prodeji konkrétní stříkačky nebo řady produktů. V jiných případech to může být proprietární a není k dispozici veřejnosti, ačkoli společnost by mohla nabídnout některé informace o technických specifikacích obalu a v propagačních materiálech. Poskytovatelé péče se specifickými otázkami a obavami mohou kontaktovat výrobce, aby získali více informací o svých produktech.