Qu'est-ce qu'un test de seringue?
Les tests de seringues fournissent des informations sur les performances des seringues afin de déterminer si elles correspondent aux normes réglementaires et internes de contrôle de la qualité. Cela peut être effectué chez un fabricant ou sous contrat avec un tiers. Les fabricants peuvent préférer utiliser une installation d’essai des matériaux pour plus de précision et de fiabilité. Ces installations sont spécialisées dans l'évaluation des matériaux avant la vente et ont également un facteur de biais réduit, car ils sont payés quel que soit le résultat des tests.
Les normes réglementaires définissent les spécifications des seringues, y compris les matériaux pouvant être utilisés pour leur fabrication et leur niveau de performance de base. Lors du test des seringues, les techniciens peuvent vérifier les problèmes de sensibilité à la corrosion, à la rigidité et à la rupture. Ils placent les seringues sous tension et déterminent quand et comment ils se cassent. Avant qu'une entreprise puisse vendre un nouveau produit de seringue, il peut être nécessaire de fournir les résultats des tests aux régulateurs. Elle peut également utiliser des tests de seringue pour le contrôle de la qualité.
Les connexions Luer Lock, utilisées sur certaines seringues pour créer un joint étanche entre une seringue et une aiguille ou un tube, constituent d’autres sujets d’intérêt. Celles-ci doivent également respecter les normes et doivent fonctionner de manière fiable dans les opérations régulières. Les entreprises peuvent également être intéressées à savoir quelle force est nécessaire pour expulser les fluides, les seringues ou les aspirer. Des tests de cette nature peuvent nécessiter l'utilisation d'aiguilles de tailles différentes pour déterminer leur impact sur les performances des seringues. Les entreprises peuvent également utiliser des tests de seringues pour évaluer des produits tels que des seringues préchargées, utilisées pour emballer les vaccins et certains médicaments courants.
Lors du test des seringues, les techniciens peuvent élaborer des spécifications techniques décrivant les performances. Ceux-ci peuvent déterminer si une seringue répond aux normes établies par le gouvernement pour ces dispositifs médicaux. Si ce n'est pas le cas, l'entreprise devra peut-être modifier la conception pour résoudre le problème. Les spécifications sont également importantes pour les prestataires de soins, car elles peuvent avoir un impact sur la sélection des seringues et des aiguilles. Par exemple, une infirmière qui se prépare à injecter une suspension épaisse veut s'assurer de choisir la seringue et l'aiguille adéquates pour réduire la douleur du patient.
Les résultats des tests peuvent figurer dans les documents publics déposés auprès des organismes de réglementation s’ils faisaient partie d’une demande de permission de vendre une seringue ou une gamme de produits spécifique. Dans d'autres cas, il peut être exclusif et inaccessible au public, bien que la société puisse fournir des informations sur les spécifications techniques de l'emballage et du matériel promotionnel. Les prestataires de soins ayant des questions et des préoccupations spécifiques peuvent contacter les fabricants pour obtenir plus d'informations sur leurs produits.